Zubsolv (buprenorfina / naloxone)

Cos'è Zubsolv?

Zubsolv è un farmaco da prescrizione di marca utilizzato per trattare la dipendenza da oppioidi negli adulti. La dipendenza da oppioidi è ora chiamata disturbo da uso di oppioidi dagli operatori sanitari. Zubsolv deve essere utilizzato in combinazione con altre forme di trattamento, come la terapia comportamentale o la consulenza.

Zubsolv contiene due farmaci attivi: buprenorfina e naloxone. Si presenta come una compressa sublinguale, che si dissolve quando viene posta sotto la lingua.

Zubsolv è una sostanza controllata?

Sì, Zubsolv è una sostanza controllata. È classificato come farmaco su prescrizione di Tabella III. Ciò significa che Zubsolv ha un uso medico accettato ma può causare dipendenza fisica o psicologica (mentale). Zubsolv può anche essere utilizzato in modo improprio.

La Drug Enforcement Agency (DEA) ha creato regole speciali su come i farmaci Schedule III possono essere prescritti da un medico e dispensati da un farmacista. Il tuo medico o farmacista può dirti di più su queste regole.

I medici possono prescrivere Zubsolv solo dopo aver ricevuto una formazione specifica e aver ottenuto la certificazione dal governo federale degli Stati Uniti.

Efficacia

Zubsolv è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) in base a quanto è simile a un altro farmaco chiamato Suboxone. Il subossone contiene anche buprenorfina e naloxone ed è anche usato per trattare la dipendenza da oppioidi. Tuttavia, Suboxone si presenta come un film che si prende per bocca.

La FDA ha scoperto che Zubsolv fornisce livelli ematici di buprenorfina simili a quelli forniti da Suboxone. La combinazione di buprenorfina e naloxone è raccomandata come opzione di trattamento efficace nelle attuali linee guida di trattamento.

Negli studi clinici, Zubsolv è stato testato su persone con dipendenza da oppioidi. Il farmaco è risultato efficace per tre giorni di trattamento. Entro il terzo giorno di trattamento, dall'85% al ​​93% delle persone che assumevano Zubsolv erano ancora in trattamento. Delle persone che assumevano la forma generica di buprenorfina, dal 92% al 95% erano ancora in trattamento.

Tuttavia, il trattamento per la dipendenza da oppioidi di solito dura più di tre giorni. I risultati di questo studio potrebbero non riflettere ciò che accadrà durante un normale ciclo di trattamento per la dipendenza da oppioidi.

Zubsolv generico

Zubsolv è disponibile come farmaco di marca. Al momento non è disponibile un modulo generico.

Zubsolv contiene due principi attivi del farmaco: buprenorfina e naloxone.

Dosaggio di Zubsolv

Il dosaggio di Zubsolv prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la gravità della dipendenza da oppioidi (disturbo da uso di oppioidi) che stai usando Zubsolv per trattare
• il tipo di oppioide (a lunga o breve durata d'azione) che stavi usando prima di iniziare il trattamento per la dipendenza da oppioidi
• se stai passando a Zubsolv da un trattamento diverso per il disturbo da uso di oppioidi
• altri farmaci che potresti assumere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Alla fine il medico prescriverà il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Zubsolv si presenta come una compressa che viene posizionata sotto la lingua (una compressa sublinguale). Dopo aver posizionato Zubsolv sotto la lingua, la compressa si dissolve e rilascia i suoi principi attivi.

Zubsolv contiene due farmaci attivi: buprenorfina e naloxone.

Le compresse sublinguali di Zubsolv sono disponibili in sei dosaggi, che contengono queste quantità (in milligrammi) dei farmaci:

• 0,7 mg di buprenorfina e 0,18 mg di naloxone
• 1,4 mg di buprenorfina e 0,36 mg di naloxone
• 2,9 mg di buprenorfina e 0,71 mg di naloxone
• 5,7 mg di buprenorfina e 1,4 mg di naloxone
• 8,6 mg di buprenorfina e 2,1 mg di naloxone
• 11,4 mg di buprenorfina e 2,9 mg di naloxone

Dosaggio per la dipendenza da oppioidi

Il dosaggio abituale di Zubsolv è prescritto in due fasi: la fase di induzione (inizio) e la fase di mantenimento (in corso).

Inizierai il trattamento con Zubsolv una volta che inizi ad avere sintomi moderati di astinenza da oppioidi. Il medico determinerà la gravità dei sintomi da astinenza e consiglierà quando iniziare a prendere Zubsolv.

Assumerai la tua prima dose di Zubsolv almeno sei ore dopo l'ultima assunzione di oppioidi. Lasciare passare questo tempo prima di prendere Zubsolv ti aiuterà a prevenire gravi sintomi di astinenza da oppiacei.

Zubsolv viene assunto ponendo la compressa sotto la lingua. Se il medico prescrive una dose che richiede più di una compressa, deve assumere tutte le compresse contemporaneamente. Lo farai posizionando contemporaneamente le compresse in diverse aree sotto la lingua.

Fase di induzione

Durante la fase di induzione, il medico prescriverà il dosaggio di Zubsolv in base a diversi fattori (vedere i fattori sopra elencati). Prenderai le dosi di Zubsolv durante questa fase in una clinica o in uno studio medico. Ciò consente al tuo medico di monitorarti dopo che hai assunto il farmaco e di trattare eventuali effetti collaterali, se necessario.

Il trattamento durante la fase di induzione dipende dal tipo di oppioidi che hai usato prima di iniziare Zubsolv:

• Se dipendevi da oppioidi a breve durata d'azione (come eroina o forme a rilascio immediato di morfina, idrocodone, ossicodone e idromorfone):
  • Inizierai a prendere Zubsolv il giorno 1. La tua dose totale massima il giorno 1 sarà di 5,7 mg di buprenorfina e 1,4 mg di naloxone. Zubsolv le sarà somministrato da una a quattro dosi nel corso della giornata. Se il medico prescrive più di una dose il giorno 1, probabilmente assumerai Zubsolv ogni 1,5 o 2 ore.
  • Il giorno 2, il medico prescriverà una dose di Zubsolv. La dose massima in questo giorno è 11,4 mg di buprenorfina / 2,9 mg di naloxone.
• Se dipendevi da oppioidi a lunga durata d'azione (come fentanil, metadone e forme a rilascio prolungato di morfina, ossicodone, ossimorfone e idromorfone):
  • Potrebbe non iniziare a prendere Zubsolv durante la fase di induzione. Il medico potrebbe prescriverle un farmaco diverso da assumere durante questa fase.
  • Il tuo trattamento sarà in genere un farmaco che contiene solo buprenorfina e non contiene naloxone. Questo perché gli oppioidi a lunga durata d'azione e il metadone possono rimanere nel tuo corpo per molto tempo. L'assunzione di naloxone mentre questi altri farmaci sono ancora nel corpo può causare gravi sintomi di astinenza da oppioidi.

Fase di manutenzione

La fase di mantenimento di Zubsolv inizia il giorno 3 del trattamento. Probabilmente prenderai la tua dose giornaliera di Zubsolv a casa durante la fase di mantenimento.

In questa fase, il medico prescriverà il dosaggio più basso di Zubsolv che previene i sintomi di astinenza da oppioidi. Il dosaggio iniziale per questa fase dipende da come il corpo ha risposto al trattamento durante la fase di induzione (giorni 1 e 2 di trattamento).

Il dosaggio giornaliero abituale di Zubsolv è compreso tra 2,9 mg di buprenorfina / 0,71 mg di naloxone e 17,2 mg di buprenorfina / 4,2 mg di naloxone. Il dosaggio target raccomandato (il dosaggio più efficace e che causa effetti collaterali accettabili per la maggior parte delle persone) è di 11,4 mg di buprenorfina / 2,9 mg di naloxone una volta al giorno.

Tuttavia, il medico prescriverà il dosaggio migliore per te in base ai progressi del trattamento. Cambieranno il dosaggio in base alle tue esigenze individuali.

Durante la fase di mantenimento, il medico ti consiglierà di recarti regolarmente in studio o in clinica. I tuoi appuntamenti potrebbero essere tutti i giorni, ogni settimana o ogni mese, a seconda di ciò che consiglia il tuo medico. Questi appuntamenti permetteranno al tuo medico di aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di trattamento.

La durata della fase di mantenimento per il trattamento con Zubsolv è unica per ogni persona che sta assumendo il farmaco.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Zubsolv, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda due dosi per compensare la dose dimenticata. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Possibilmente. Zubsolv deve essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Zubsolv vi sta aiutando a raggiungere i vostri obiettivi di trattamento, probabilmente lo farete a lungo termine.

Zubsolv contro Suboxone

Potresti chiederti come Zubsolv si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Zubsolv e Suboxone sono simili e diversi.

Di

Zubsolv e Suboxone contengono entrambi gli stessi due farmaci attivi: buprenorfina e naloxone. Tuttavia, Zubsolv e Suboxone si presentano in forme diverse.

Utilizza

Zubsolv e Suboxone sono entrambi approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della dipendenza da oppioidi (ora chiamata disturbo da uso di oppioidi).

Questi farmaci sono entrambi approvati per l'uso in combinazione con la consulenza e la terapia comportamentale.

Forme e somministrazione di farmaci

Zubsolv si presenta come una compressa da posizionare sotto la lingua (una compressa sublinguale). È disponibile in sei punti di forza:

• 0,7 mg di buprenorfina e 0,18 mg di naloxone
• 1,4 mg di buprenorfina e 0,36 mg di naloxone
• 2,9 mg di buprenorfina e 0,71 mg di naloxone
• 5,7 mg di buprenorfina e 1,4 mg di naloxone
• 8,6 mg di buprenorfina e 2,1 mg di naloxone
• 11,4 mg di buprenorfina e 2,9 mg di naloxone

Il subossone si presenta come un film che si posiziona all'interno della guancia (chiamata somministrazione buccale) o sotto la lingua (chiamata somministrazione sublinguale). Suboxone è disponibile in quattro punti di forza:

• 2 mg di buprenorfina e 0,5 mg di naloxone
• 4 mg di buprenorfina e 1 mg di naloxone
• 8 mg di buprenorfina e 2 mg di naloxone
• 12 mg di buprenorfina e 3 mg di naloxone

Zubsolv e Suboxone sono entrambi somministrati in queste due fasi:

• fase di induzione (inizio):
  • i giorni 1 e 2 di trattamento sono chiamati fase di induzione
  • il giorno 1, Zubsolv o Suboxone viene assunto più volte, a seconda del dosaggio prescritto dal medico
  • il giorno 2, Zubsolv o Suboxone viene assunto una volta al giorno
• fase di manutenzione (in corso):
  • il giorno 3 del trattamento è l'inizio della fase di mantenimento
  • Zubsolv o Suboxone viene assunto una volta al giorno
  • la durata del trattamento con entrambi i farmaci sarà unica per ogni persona

Effetti collaterali e rischi

Zubsolv e Suboxone contengono entrambi buprenorfina e naloxone. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali comuni possono verificarsi sia con Zubsolv che con Suboxone (se assunti singolarmente). Esempi di questi effetti collaterali includono:

• mal di testa
• nausea
• vomito
• stipsi
• sudorazione
• insonnia (disturbi del sonno)
• edema periferico (gonfiore nella parte inferiore delle gambe e delle mani)
• mal di pancia
• sintomi di astinenza da oppioidi (come dolori muscolari, crampi alla pancia e battito cardiaco accelerato)
• una sensazione di intorpidimento nella tua bocca
• dolore alla bocca, alla gola o alla lingua
• arrossamento in bocca

Gravi effetti collaterali

Gravi effetti collaterali possono verificarsi sia con Zubsolv che con Suboxone (quando vengono presi singolarmente). Esempi di questi effetti collaterali includono:

• depressione respiratoria (respiro molto lento)
• depressione del sistema nervoso centrale (funzione cerebrale rallentata, che può causare sintomi come sonnolenza eccessiva e scarsa capacità di giudizio)
• problemi alle ghiandole surrenali
• danni al fegato, inclusa l'epatite
• gravi sintomi di astinenza da oppioidi
• ipotensione ortostatica (pressione sanguigna bassa quando ci si alza velocemente)
• aumento della pressione sanguigna nel cervello
• aumento della pressione sanguigna nelle vie biliari (area del corpo che include fegato e cistifellea)
• grave reazione allergica
• problemi di guida o utilizzo di macchinari pesanti

Efficacia

Zubsolv e Suboxone sono entrambi usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi. Sono usati in combinazione con la consulenza e la terapia comportamentale.

In uno studio clinico, Zubsolv è stato confrontato con Suboxone in persone con dipendenza da oppioidi. Entrambi i farmaci sono risultati efficaci per 15 giorni di trattamento. Al giorno 15 del trattamento, il 75% delle persone che assumevano Zubsolv era ancora in trattamento. Delle persone che assumevano Suboxone, il 74% era ancora in trattamento. I ricercatori hanno concluso che Zubsolv e Suboxone avevano un'efficacia simile nel complesso.

Secondo l'American Society of Addiction Medicine (ASAM), la combinazione di buprenorfina e naloxone è efficace per trattare il disturbo da uso di oppioidi. ASAM non consiglia un farmaco (Zubsolv o Suboxone) rispetto all'altro. Invece, ti consigliano di discutere i pro e i contro di ciascun farmaco con il tuo medico e di scegliere quello che è meglio per te.

Costi

Zubsolv e Suboxone sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di Zubsolv, ma esistono forme generiche di Suboxone. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Zubsolv e Suboxone generalmente costano più o meno lo stesso. Le forme generiche di Suboxone possono costare meno di entrambi i farmaci di marca. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Effetti collaterali di Zubsolv

Zubsolv può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Zubsolv. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Zubsolv, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Zubsolv possono includere:

• mal di testa
• nausea
• vomito
• stipsi
• sudorazione
• insonnia (disturbi del sonno)
• edema periferico (gonfiore della parte inferiore delle gambe e delle mani)
• dolore, come dolore alla pancia
• sintomi di astinenza da oppioidi, come dolori muscolari, crampi addominali e battito cardiaco accelerato (vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito per ulteriori informazioni)

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Zubsolv non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Depressione respiratoria (respiro molto lento). I sintomi possono includere:
  • sonnolenza
  • fiato corto
  • respiro lento e superficiale
  • labbra, dita dei piedi e delle dita di colore bluastro
  • confusione
  • convulsioni
  • coma
  • Morte
• Depressione del sistema nervoso centrale (funzione cerebrale rallentata). I sintomi possono includere:
  • discorso lento o confuso
  • visione offuscata
  • riflessi lenti
  • sonnolenza eccessiva
  • battito cardiaco rallentato
  • confusione
  • mancanza di energia
  • coma
• Problemi alle ghiandole surrenali. I sintomi possono includere:
  • nausea
  • vomito
  • debolezza
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • vertigini
  • bassa pressione sanguigna
• Danni al fegato, inclusa l'epatite. I sintomi possono includere:
  • perdita di appetito
  • perdita di peso
  • mal di pancia
  • urina di colore scuro
  • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
  • prurito alla pelle
  • nausea
• Gravi sintomi di astinenza da oppioidi. Questi possono includere:
  • sudorazione
  • tremore
  • pelle d'oca
  • diarrea
  • vomito
  • rinorrea
  • occhi pieni di lacrime
  • dolori muscolari
• Ipotensione ortostatica (pressione sanguigna bassa quando ci si alza velocemente). I sintomi possono includere:
  • sensazione di vertigini quando ti alzi o ti siedi troppo velocemente
• Aumento della pressione sanguigna nel cervello. I sintomi possono includere:
  • individuare le pupille (pupille, la parte dell'occhio che lascia entrare la luce, che sono anormalmente piccole)
  • mal di testa
  • confusione
• Aumento della pressione sanguigna nelle vie biliari (un'area del corpo che include il fegato e la cistifellea). I sintomi possono includere:
  • mal di pancia
  • prurito alla pelle
  • urina di colore scuro
  • perdita di appetito
  • nausea
• Grave reazione allergica. (Vedere la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" di seguito.)

Molti degli effetti collaterali comuni e gravi di Zubsolv possono rendere la guida non sicura. Non guidare o utilizzare macchinari pesanti finché non sai come Zubsolv influenzerà il tuo corpo.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Zubsolv. Non è noto con certezza quanto spesso le persone che assumono Zubsolv abbiano una reazione allergica. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Zubsolv. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Stipsi

Potresti avere stitichezza mentre stai usando Zubsolv.

Non è noto con certezza quanto spesso le persone che assumono Zubsolv soffrano di stitichezza. Ma la stitichezza è un effetto collaterale atteso degli oppioidi (come la buprenorfina, che è un farmaco attivo in Zubsolv).

L'American Gastroenterological Association raccomanda l'uso di lassativi per alleviare la stitichezza causata dagli oppioidi. Esempi di lassativi che possono essere usati per trattare la stitichezza includono:

• bisacodile (Dulcolax)
• senna (Senokot, Ex-Lax)
• polietilenglicole (MiraLAX)
• citrato di magnesio
• idrossido di magnesio (Phillips 'Milk of Magnesia)

Sono disponibili anche farmaci su prescrizione per il trattamento della stitichezza causata dagli oppioidi. Esempi di questi farmaci includono:

• naloxegol (Movantik)
• lubiprostone (Amitiza)
• metilnaltrexone (Relistor)

Se soffri di stitichezza durante l'assunzione di Zubsolv, parla con il tuo medico. Possono consigliare modi sicuri ed efficaci per aiutarti a mantenere i movimenti intestinali sani.

Mal di testa

Potresti avere mal di testa mentre usi Zubsolv. Questi sono uno degli effetti collaterali più comuni del farmaco. In uno studio clinico, il 7% delle persone che hanno assunto Zubsolv per due giorni ha avuto mal di testa. Di coloro che assumevano solo buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv), il 7% delle persone aveva mal di testa.

Se ha mal di testa durante l'assunzione di Zubsolv, ne parli con il medico. Possono consigliare modi sicuri ed efficaci per prevenire e curare il mal di testa.

Sintomi di astinenza

Potresti avere sintomi di astinenza da oppioidi mentre stai usando Zubsolv. Non è noto con certezza quante persone che assumono Zubsolv abbiano sintomi di astinenza. Ma questo è un effetto collaterale comune del trattamento con buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv).

I sintomi dell'astinenza da oppioidi possono sembrare simili ai sintomi di una grave infezione influenzale. I sintomi di astinenza possono includere:

• battito cardiaco accelerato
• sensazione di irritabilità o ansia
• sudorazione
• rinorrea
• dolore alle articolazioni
• tremore (tremore)
• crampi allo stomaco
• nausea
• vomito
• diarrea

Quando inizia a prendere Zubsolv per la prima volta possono verificarsi sintomi da astinenza. Questo perché il naloxone, uno dei farmaci in Zubsolv, può bloccare gli effetti degli oppioidi nel tuo corpo. Questo può mettere subito in astinenza il tuo corpo.

Il rischio di avere gravi sintomi di astinenza quando inizia a prendere Zubsolv può essere ridotto. Per fare ciò, il medico ti farà aspettare almeno sei ore tra l'ultima dose di oppioidi e la prima dose di Zubsolv. Lasciare passare questo tempo consentirà di eliminare il più possibile gli oppioidi dal corpo.

Rischio di dipendenza e uso improprio

Esiste il rischio di tossicodipendenza e abuso durante l'utilizzo di Zubsolv. Questo perché uno dei farmaci contenuti in Zubsolv, chiamato buprenorfina, è un oppioide (forte analgesico).

Tutti gli oppioidi possono essere utilizzati in modo improprio. L'abuso si verifica quando qualcuno assume un farmaco a dosi superiori a quelle prescritte dal medico o prende il farmaco più spesso di quanto prescritto dal medico. L'abuso di buprenorfina aumenta il rischio di gravi effetti collaterali, sovradosaggio e persino morte.

La buprenorfina può anche causare dipendenza fisica. Con la dipendenza fisica da un farmaco, il tuo corpo ha bisogno del farmaco per sentirsi normale. Se interrompi l'assunzione del farmaco senza svezzare lentamente, puoi avere sintomi di astinenza. Potresti avere alcuni sintomi di astinenza da oppioidi quando interrompe il trattamento con Zubsolv. Tuttavia, i sintomi causati dall'interruzione di Zubsolv sono in genere meno gravi dei sintomi causati dall'interruzione di altri farmaci oppioidi.

Poiché Zubsolv contiene un oppioide, alcune persone potrebbero provare a prendere il farmaco anche quando non è loro prescritto. Dovresti prendere Zubsolv solo se il tuo medico te lo prescrive. Non dovresti condividere questo farmaco con nessun altro. Farlo è contro la legge.

Parlate con il vostro medico se avete dubbi su come usare in sicurezza Zubsolv. Lavoreranno con te per ridurre il rischio di dipendenza, abuso, uso improprio e dipendenza.

Zubsolv utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Zubsolv per il trattamento di determinate condizioni. Zubsolv può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Zubsolv per la dipendenza da oppioidi

Zubsolv è approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da oppioidi. Questa condizione è ora chiamata disturbo da uso di oppioidi dagli operatori sanitari.

Il disturbo da uso di oppioidi è un disturbo cronico (in corso). Può essere causato dall'uso regolare di oppioidi.

Quando qualcuno è fisicamente dipendente dagli oppioidi, il suo corpo ha bisogno di assumere oppioidi per sentirsi normale. Quando qualcuno che dipende dagli oppioidi smette di prenderli, avrà sintomi di astinenza, come ansia, sudorazione e diarrea.

Zubsolv è approvato per l'uso in combinazione con la consulenza e altre forme di supporto, come la terapia comportamentale.

Durante gli studi, Zubsolv ha avuto effetti simili nelle persone con disturbo da uso di oppioidi come ha fatto la buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv). Sulla base dei risultati di due studi clinici, la FDA ha stabilito che Zubsolv era efficace nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

L'American Society of Addiction Medicine (ASAM) raccomanda la combinazione di buprenorfina e naloxone come un'opzione efficace per trattare il disturbo da uso di oppioidi. Questa combinazione di farmaci è disponibile in diverse forme e marche. ASAM non consiglia alcuna forma particolare di questi farmaci rispetto agli altri. Tu e il tuo medico dovreste discutere i pro e i contro di ogni modulo e scegliere l'opzione più adatta a voi.

Zubsolv per altre condizioni

Oltre all'uso sopra elencato, Zubsolv può essere utilizzato off-label. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per uno scopo specifico viene utilizzato per un altro non approvato.

Zubsolv per il dolore (può essere un uso off-label)

Zubsolv non è approvato per il trattamento del dolore, ma può essere utilizzato off-label per questo scopo.

Sia l'ASAM che l'American Pain Society raccomandano l'uso della buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) nelle persone con disturbo da uso di oppioidi e dolore. Tuttavia, ASAM afferma che la buprenorfina potrebbe non fornire sufficiente sollievo dal dolore per le persone con dolore grave.

Uso di Zubsolv con altri trattamenti

Zubsolv è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della dipendenza da oppioidi (disturbo da uso di oppioidi). È approvato per l'uso in combinazione con consulenza e terapia comportamentale.

Sono disponibili diversi tipi di supporto che possono essere utilizzati per aiutare a trattare il disturbo da uso di oppioidi. Questi includono:

• terapia individuale
• Terapia di gruppo
• terapia familiare
• case di gruppo
• programmi di cure ospedaliere ospedaliere

Parla con il tuo medico di quali tipi di consulenza e terapie comportamentali ti aiuteranno a raggiungere i tuoi obiettivi di trattamento.

Zubsolv e alcol

Non dovresti bere alcolici mentre stai assumendo Zubsolv. Bere alcol durante l'assunzione di Zubsolv aumenta il rischio di effetti collaterali gravi e potenzialmente letali. Questi includono:

• problema respiratorio
• sedazione (sonnolenza, perdita di coordinazione e difficoltà a pensare chiaramente)
• coma
• Morte

Se stai pensando di usare Zubsolv e hai problemi a evitare l'alcol, chiedi al tuo medico se il trattamento con Zubsolv è sicuro per te.

Interazioni di Zubsolv

Zubsolv può interagire con molti altri farmaci.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Zubsolv e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Zubsolv. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Zubsolv.

Prima di prendere Zubsolv, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Zubsolv e altri oppioidi

L'assunzione di Zubsolv con altri oppioidi (forti antidolorifici) può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, come respiro rallentato, difficoltà a rimanere svegli, coma e persino la morte.

Non dovresti assumere altri oppioidi con Zubsolv. Esempi di altri oppioidi includono:

• idrocodone (Zohydro ER)
• ossicodone (Roxicodone, Xtampza ER)
• idromorfone (Dilaudid)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
• metadone (dolofina, metadosio)
• morfina (Kadian, MS Contin)
• tramadol (ConZip, Ultram)

Molti farmaci combinati (farmaci ottenuti da più farmaci) contengono anche oppioidi. Assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci antidolorifici che stai assumendo.

Zubsolv e alcuni farmaci per l'ansia

L'assunzione di Zubsolv con alcuni farmaci per l'ansia può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, tra cui rallentamento della respirazione, difficoltà a rimanere svegli, coma e persino la morte.

Per evitare questi gravi effetti collaterali, non dovresti assumere Zubsolv con alcuni farmaci per l'ansia a meno che tu non abbia altre opzioni di trattamento per la tua ansia. Se hai bisogno di prendere un farmaco contro l'ansia con Zubsolv, il tuo medico probabilmente prescriverà il dosaggio più basso di ciascun farmaco che è efficace per te. Il tuo medico ti controllerà anche più da vicino per gli effetti collaterali mentre prendi i farmaci insieme.

Esempi di farmaci per l'ansia che possono causare gravi effetti collaterali se presi con Zubsolv includono:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• clordiazepossido (Librium)
• clonazepam (Klonopin)

Zubsolv e alcuni farmaci per l'insonnia

L'assunzione di Zubsolv con alcuni farmaci usati per trattare l'insonnia (disturbi del sonno) può aumentare il rischio di respirazione rallentata, difficoltà a rimanere svegli, coma e persino morte.

Non dovresti assumere Zubsolv con farmaci per l'insonnia a meno che non ci siano altre opzioni di trattamento per la tua insonnia. Se hai bisogno di assumere farmaci per l'insonnia mentre stai usando Zubsolv, il tuo medico probabilmente prescriverà il dosaggio più basso di ciascun farmaco che è efficace per te. Il tuo medico ti controllerà anche più da vicino per gli effetti collaterali gravi mentre prendi i farmaci insieme.

Esempi di farmaci per l'insonnia che possono causare gravi effetti collaterali se assunti con Zubsolv includono:

• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclone (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)
• trazodone

Zubsolv e alcuni rilassanti muscolari

L'assunzione di alcuni miorilassanti con Zubsolv può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Questi effetti collaterali includono respiro rallentato, difficoltà a rimanere svegli, coma e persino la morte.

Non dovresti assumere determinati miorilassanti con Zubsolv a meno che non ci siano altre opzioni di trattamento per la tua condizione muscolare. Se hai bisogno di prendere un miorilassante con Zubsolv, il tuo medico probabilmente prescriverà il dosaggio più basso di ciascun farmaco che è efficace per te. Il tuo medico ti controllerà anche più da vicino per gli effetti collaterali gravi mentre prendi i farmaci insieme.

Esempi di miorilassanti che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Zubsolv includono:

• carisoprodol (Soma)
• ciclobenzaprina (Amrix)
• metaxalone (Skelaxin)
• metocarbamolo (Robaxin)
• tizanidina (Zanaflex)

Zubsolv e alcuni antibiotici e antimicotici

L'assunzione di Zubsolv con alcuni antibiotici e antimicotici può aumentare i livelli di buprenorfina (uno dei farmaci in Zubsolv) nel corpo. Ciò accade perché alcuni antibiotici e antimicotici impediscono al tuo corpo di scomporre i farmaci contenuti in Zubsolv.

Questa interazione può portare a livelli elevati di buprenorfina nel corpo, il che aumenta il rischio di gravi effetti collaterali. Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi includono respirazione rallentata, difficoltà a rimanere svegli, coma e persino la morte.

Se hai bisogno di prendere alcuni antibiotici o antimicotici mentre stai assumendo Zubsolv, il tuo medico probabilmente ridurrà il dosaggio di Zubsolv fino a quando non avrai finito di prendere l'altro farmaco. Ciò contribuirà a prevenire il verificarsi di gravi effetti collaterali.

Esempi di alcuni antibiotici che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Zubsolv includono:

• eritromicina (Ery-Tab, Eryped, molti altri)
• claritromicina (Biaxin XL)

Esempi di alcuni antimicotici che possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali se assunti con Zubsolv includono:

• fluconazolo (Diflucan)
• itraconazolo (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazolo (Extina, Xolegel)
• voriconazolo (Vfend)

Zubsolv e alcuni farmaci per le crisi

L'assunzione di Zubsolv con alcuni farmaci per le crisi può ridurre i livelli di Zubsolv nel corpo. Questo può rendere Zubsolv meno efficace per te. Può anche causare al tuo corpo sintomi di astinenza da oppioidi.

Se hai bisogno di prendere Zubsolv mentre stai usando un farmaco per le crisi, il tuo medico può aumentare la dose di Zubsolv per un po '. Ti monitoreranno anche più da vicino per i segni di astinenza da oppioidi.

Esempi di farmaci per le crisi che possono rendere Zubsolv meno efficace includono:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin, Phenytek)

Zubsolv e alcuni antidepressivi

L'assunzione di Zubsolv con alcuni antidepressivi può aumentare il rischio di una condizione grave chiamata sindrome serotoninergica. Con questa sindrome, alti livelli di serotonina si accumulano all'interno del tuo corpo. Ciò può causare gravi effetti, tra cui ansia, tremori, diarrea, battito cardiaco accelerato, febbre e convulsioni.

Se ha bisogno di prendere alcuni antidepressivi con Zubsolv, il medico la controllerà più attentamente per i segni della sindrome serotoninergica. Se sviluppa la sindrome serotoninergica, il medico interromperà il trattamento con Zubsolv fino a quando i sintomi non saranno stati trattati. Il medico può anche consigliarti un diverso tipo di trattamento della depressione.

Ci sono molti antidepressivi che possono causare la sindrome serotoninergica se assunti con Zubsolv. Alcuni esempi di questi farmaci includono:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetina (Cymbalta)
• venlafaxina (Effexor XR)
• desvenlafaxina (Pristiq)
• amitriptilina (Elavil)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnate)

Zubsolv e alcuni diuretici

L'assunzione di alcuni diuretici (chiamati anche pillole per l'acqua) con Zubsolv può ridurre l'efficacia dei diuretici. Questo può aumentare la pressione sanguigna o portare a gonfiore.

Se è necessario assumere un diuretico con Zubsolv, il medico può aumentare il dosaggio del diuretico.

Esempi di diuretici che possono essere meno efficaci se assunti con Zubsolv includono:

• idroclorotiazide
• furosemide (Lasix)
• torsemide (Demadex)
• bumetanide (Bumex)
• triamterene (Dyrenium)
• spironolattone (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv e gravidanza

Non si sa molto sulla sicurezza dell'uso di Zubsolv durante la gravidanza. Negli studi sugli animali, è stato osservato un danno al feto dopo che alla madre incinta è stata somministrata buprenorfina (uno dei farmaci in Zubsolv). Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Linee guida per il trattamento delle donne in gravidanza con dipendenza da oppioidi

L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) fornisce raccomandazioni sul trattamento per le donne in gravidanza con dipendenza da oppioidi (disturbo da uso di oppioidi). L'ACOG afferma che tutte le donne in gravidanza con disturbo da uso di oppioidi dovrebbero essere trattate con farmaci per la condizione.

ACOG aggiunge che l'assunzione di farmaci come Zubsolv per il trattamento del disturbo da uso di oppiacei è più sicura rispetto all'uso di oppioidi illeciti o soggetti a prescrizione senza la supervisione del medico.

Il trattamento del disturbo da uso di oppioidi durante la gravidanza può essere utile in molti modi, tra cui:

• prevenire i sintomi di astinenza da oppioidi che potrebbero danneggiare il feto
• ridurre il rischio di ricaduta (tornare a usare i farmaci dopo aver tentato di smettere di usarli)
• aiutandoti a mantenere appuntamenti regolari con il tuo medico per cure prenatali e consigli medici
• ridurre il rischio di alcuni problemi durante la gravidanza

Secondo ACOG, la combinazione di buprenorfina e naloxone (i farmaci attivi in ​​Zubsolv) è un'opzione di trattamento sicura per le donne in gravidanza con disturbo da uso di oppioidi.

Rischi del trattamento con Zubsolv durante la gravidanza

Un rischio dell'utilizzo del trattamento con Zubsolv durante la gravidanza è la sindrome da astinenza da oppioidi neonatali (NOWS). Questa è una sindrome da astinenza grave, ma attesa, che si verifica nei bambini le cui madri hanno assunto oppioidi durante la gravidanza.

I sintomi di NOWS possono includere:

• scarsa alimentazione
• irritabilità
• pianto eccessivo
• diarrea

I bambini nati con NOWS vengono monitorati e trattati in ospedale per un po 'prima che possano tornare a casa in sicurezza. Si sa molto poco sugli effetti a lungo termine di NOWS su questi bambini.

I benefici del trattamento del disturbo da uso di oppioidi in gravidanza con Zubsolv devono essere valutati rispetto ai rischi di NOWS. I benefici dovrebbero anche essere confrontati con i rischi di non trattare il disturbo da uso di oppioidi.

Se soffri di disturbo da uso di oppioidi e sei incinta o stai pensando di rimanere incinta, parla con il tuo medico delle opzioni di trattamento. Possono discutere le opzioni di trattamento disponibili. Discuteranno anche i benefici e i rischi del trattamento di questo disturbo durante la gravidanza.

Se stai già assumendo Zubsolv e hai una gravidanza non pianificata, non interrompere l'assunzione di Zubsolv a meno che il tuo medico non ti dica di farlo. Inoltre, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Zubsolv durante la gravidanza. Questo perché il tuo corpo elimina il farmaco più velocemente quando sei incinta rispetto a quando non sei incinta.

Zubsolv e controllo delle nascite

Non si sa molto su quanto sia sicuro usare Zubsolv durante la gravidanza. Se tu o il tuo partner sessuale siete in grado di rimanere incinta, parlate con il vostro medico delle vostre esigenze di controllo delle nascite mentre state usando Zubsolv.

Zubsolv e l'allattamento al seno

Zubsolv è probabilmente sicuro da usare come indicato dal medico durante l'allattamento.

L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) raccomanda che la maggior parte delle donne che seguono un trattamento stabile per il disturbo da uso di oppioidi con un farmaco come Zubsolv allattino al seno i propri figli. Piccolissime quantità di farmaco passeranno nel tuo latte materno. Se allatti al seno mentre stai assumendo Zubsolv, guarda attentamente tuo figlio per aumentare la sonnolenza o problemi respiratori. Se noti questi effetti collaterali nel tuo bambino, chiama subito il 911.

Tuttavia, è importante che tu abbia altre opzioni disponibili per nutrire il tuo bambino, come il latte artificiale o gli alimenti per bambini. Questi possono essere usati per nutrire tuo figlio in caso di ricaduta (tornare a usare o abusare di un farmaco dopo aver tentato di smettere di usarlo). Nutrire tuo figlio con queste alternative in caso di ricaduta impedirà a tuo figlio di essere esposto a farmaci diversi da Zubsolv.

Ci sono alcune eccezioni alla raccomandazione dell'ACOG per l'allattamento al seno. È importante che tu parli con il tuo medico se è sicuro per te allattare mentre stai assumendo Zubsolv.

Costo di Zubsolv

Come con tutti i farmaci, il costo di Zubsolv può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Zubsolv, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Orexo US, Inc., il produttore di Zubsolv, offre programmi che possono aiutare a ridurre il costo di Zubsolv o persino fornire un certo numero di tablet gratuitamente. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama l'855-982-7658 o visita il sito web del programma.

Alternative a Zubsolv

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la dipendenza da oppioidi (disturbo da uso di oppioidi). Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Zubsolv, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi includono:

• metadone (dolofina, metadosio)
• buprenorfina (Probuphine, Sublocade)
• farmaci buprenorfina / naloxone, diversi da Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
• naltrexone (Vivitrol)

Zubsolv contro Bunavail

Potresti chiederti come Zubsolv si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Zubsolv e Bunavail sono simili e diversi.

Di

Zubsolv e Bunavail contengono entrambi gli stessi due farmaci: buprenorfina e naloxone. Tuttavia, questi farmaci si presentano in forme diverse.

Utilizza

Zubsolv e Bunavail sono entrambi approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della dipendenza da oppioidi (ora chiamato disturbo da uso di oppioidi). Ciascuno di essi è approvato per l'uso in combinazione con la consulenza e la terapia comportamentale.

Forme e somministrazione di farmaci

Zubsolv si presenta come una compressa da posizionare sotto la lingua (una compressa sublinguale). È disponibile in sei punti di forza:

• 0,7 mg di buprenorfina e 0,18 mg di naloxone
• 1,4 mg di buprenorfina e 0,36 mg di naloxone
• 2,9 mg di buprenorfina e 0,71 mg di naloxone
• 5,7 mg di buprenorfina e 1,4 mg di naloxone
• 8,6 mg di buprenorfina e 2,1 mg di naloxone
• 11,4 mg di buprenorfina e 2,9 mg di naloxone

Bunavail si presenta come un film che posizioni all'interno della tua guancia (un film buccale). È disponibile in tre punti di forza:

• 2,1 mg di buprenorfina e 0,3 mg di naloxone
• 4,2 mg di buprenorfina e 0,7 mg di naloxone
• 6,3 mg di buprenorfina e 1 mg di naloxone

Zubsolv e Bunavail vengono forniti ciascuno in queste due fasi:

• fase di induzione (inizio):
  • i giorni 1 e 2 di trattamento sono chiamati fase di induzione
  • il giorno 1, Zubsolv o Bunavail vengono assunti più volte, a seconda del dosaggio prescritto dal medico
  • il giorno 2, Zubsolv o Bunavail vengono presi una volta al giorno
• fase di manutenzione (in corso):
  • il giorno 3 del trattamento è l'inizio della fase di mantenimento
  • Zubsolv o Bunavail vengono presi ciascuno una volta al giorno
  • la durata del trattamento con entrambi i farmaci sarà unica per ogni persona

Effetti collaterali e rischi

Zubsolv e Bunavail contengono entrambi buprenorfina e naloxone. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali comuni possono verificarsi sia con Zubsolv che con Bunavail (quando vengono presi singolarmente). Esempi di questi effetti collaterali includono:

• mal di testa
• nausea
• vomito
• stipsi
• sudorazione
• insonnia (disturbi del sonno)
• edema periferico (gonfiore della parte inferiore delle gambe e delle mani)
• mal di pancia
• sintomi di astinenza da oppioidi, come dolori muscolari, crampi alla pancia e battito cardiaco accelerato

Gravi effetti collaterali

Gravi effetti collaterali possono verificarsi sia con Zubsolv che con Bunavail (quando vengono presi singolarmente). Esempi di questi effetti collaterali includono:

• depressione respiratoria (respiro molto lento)
• depressione del sistema nervoso centrale (funzione cerebrale rallentata, che può causare sintomi come sonnolenza eccessiva e scarsa capacità di giudizio)
• problemi alle ghiandole surrenali
• danni al fegato, inclusa l'epatite
• gravi sintomi di astinenza da oppioidi
• ipotensione ortostatica (pressione sanguigna bassa quando ci si alza velocemente)
• aumento della pressione sanguigna nel cervello
• aumento della pressione sanguigna nelle vie biliari (un'area del corpo che include il fegato e la cistifellea)
• grave reazione allergica
• problemi di guida o utilizzo di macchinari pesanti

Efficacia

Zubsolv e Bunavail sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi. Sono entrambi approvati per l'uso in combinazione con la consulenza e la terapia comportamentale.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che sia Zubsolv che Bunavail forniscono quantità di buprenorfina simili alla quantità fornita da un farmaco chiamato Suboxone.

La FDA ha approvato Zubsolv e Bunavail sulla base di studi clinici che hanno dimostrato che entrambi i farmaci erano molto simili al Suboxone. Il subossone è stato trovato efficace nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

Nelle attuali linee guida sul trattamento, l'American Society of Addiction Medicine (ASAM) raccomanda la combinazione di buprenorfina e naloxone per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi. Questa combinazione di farmaci è disponibile in diverse forme e marche. Tuttavia, ASAM non consiglia alcun marchio (Zubsolv o Bunavail) del farmaco rispetto a un altro. Il tuo medico discuterà con te i pro ei contro di ciascun farmaco.

Costi

Zubsolv e Bunavail sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di questi prodotti nei loro dosaggi specifici. (Esistono forme generiche disponibili per altri dosaggi). I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Zubsolv e Bunavail generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Come prendere Zubsolv

Dovresti prendere Zubsolv secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Prenderai Zubsolv posizionando una compressa (chiamata compressa sublinguale) sotto la lingua. Una volta lì, la compressa si dissolverà entro pochi minuti.

Se è necessario prendere più di una compressa per la dose, è necessario posizionare le compresse in aree diverse sotto la lingua, tutte contemporaneamente.

Quando prenderlo

Zubsolv deve essere assunto una volta al giorno durante la fase di mantenimento del trattamento. Può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Assunzione di Zubsolv con il cibo

Non dovresti mangiare cibo o bere nulla mentre stai assumendo la tua dose di Zubsolv. Aspetta che la compressa si sia completamente sciolta in bocca prima di mangiare o bere qualcosa. Questo ti aiuterà ad assicurarti di ricevere la tua dose completa di Zubsolv.

Se la bocca è secca prima di prendere la compressa di Zubsolv, beva prima un sorso d'acqua per inumidire la bocca. Ma assicurati che le tue mani non siano bagnate quando tocchi il tuo tablet Zubsolv. Questo potrebbe far sì che la compressa inizi a dissolversi prima di metterla sotto la lingua.

Zubsolv può essere schiacciato, diviso o masticato?

Zubsolv dovrebbe essere preso intero. Non schiacciare, dividere o masticare le compresse di Zubsolv. Ciò potrebbe rendere Zubsolv meno efficace per te.

Come funziona Zubsolv

Zubsolv è approvato per il trattamento della dipendenza da oppioidi (ora chiamato disturbo da uso di oppioidi).

Cos'è il disturbo da uso di oppioidi?

Il disturbo da uso di oppioidi è una condizione cronica (a lungo termine) che può farti dipendere fisicamente dagli oppioidi. Quando qualcuno è fisicamente dipendente dagli oppioidi, il suo corpo ha bisogno di assumere oppioidi per sentirsi normale. Se la persona interrompe l'assunzione di oppioidi, avrà sintomi di astinenza come ansia, sudorazione, diarrea e altri.

La dipendenza dagli oppioidi può essere causata dall'uso regolare di oppioidi. La dipendenza può anche essere causata da un uso improprio degli oppioidi. Un uso improprio degli oppioidi significa che li stai assumendo a una dose più alta o li stai usando più spesso di quanto prescritto dal medico.

Cosa fa Zubsolv?

Zubsolv contiene due farmaci attivi: buprenorfina e naloxone. Qui esaminiamo come questi farmaci agiscono insieme per trattare il disturbo da uso di oppioidi.

Buprenorfina

La buprenorfina ha effetti simili ad altri oppioidi, ma con alcune differenze. È considerato un agonista-antagonista parziale degli oppioidi.

È considerato un agonista parziale perché attiva (accende) le stesse vie nervose nel cervello degli altri oppioidi. Tuttavia, la buprenorfina ha un "effetto soffitto". Ciò significa che i suoi effetti non continuano ad aumentare dopo aver assunto una certa dose del farmaco.

La buprenorfina è chiamata antagonista perché blocca anche alcuni effetti degli oppioidi.

La buprenorfina fornisce alcuni degli effetti degli oppioidi da cui dipendeva il corpo di una persona. In questo modo, il farmaco aiuta a ridurre i sintomi di astinenza e il desiderio di oppioidi. Tuttavia, è improbabile che l'assunzione di buprenorfina ti faccia sentire "su di giri" o porti a un uso improprio del farmaco.

Naloxone

Il naloxone è considerato un antagonista degli oppioidi. Questo perché blocca gli effetti degli oppioidi nel tuo corpo. Viene aggiunto a Zubsolv per prevenire l'uso improprio di Zubsolv.

Se dovesse iniettare Zubsolv (invece di prenderlo per via orale come indicato dal medico), il naloxone in esso contenuto sostituirà qualsiasi oppioide che potrebbe essere attivo nel suo corpo. Ciò causerebbe sintomi di astinenza da oppioidi immediati, come ansia, sudorazione, diarrea, vomito e altri. Tuttavia, se prendi le compresse di Zubsolv sotto la lingua come indicato, è meno probabile che tu abbia sintomi di astinenza da oppioidi.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Zubsolv inizia a lavorare per ridurre l'astinenza da oppioidi e il desiderio di oppioidi il primo giorno di trattamento.

Domande comuni su Zubsolv

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Zubsolv.

Che sapore hanno le compresse di Zubsolv?

Le compresse di Zubsolv hanno un sapore di mentolo (menta).

Se prendo Zubsolv, diventerò dipendente dal farmaco?

È possibile che tu possa diventare dipendente da Zubsolv, ma è improbabile che diventi dipendente dal farmaco.

La dipendenza fisica è diversa dalla dipendenza. Quando qualcuno è fisicamente dipendente da un farmaco, il suo corpo deve continuare a prenderlo per sentirsi normale. Essere dipendenti da un farmaco non significa necessariamente che il farmaco provochi cattivi risultati nella tua vita.

La dipendenza è una malattia nei percorsi di ricompensa del tuo cervello. Questa malattia porta qualcuno a continuare a usare un farmaco anche se sta causando seri problemi nella sua vita. Nel tempo, qualcuno con una dipendenza ha bisogno sempre di più di un farmaco per sentire i suoi effetti. Possono assumere comportamenti rischiosi per continuare a prendere il farmaco.

Zubsolv è usato per trattare la dipendenza fisica dagli oppioidi. Sebbene Zubsolv contenga un oppioide (chiamato buprenorfina), è molto meno probabile che qualcuno si senta "sballato" o provochi comportamenti simili alla dipendenza. Se assunto come indicato dal medico, aiuta a prevenire la voglia di oppioidi e i sintomi di astinenza da oppiacei.

Se sei preoccupato per gli effetti del trattamento con Zubsolv, parla con il tuo medico prima di iniziare a prendere il farmaco.

Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Zubsolv?

Potresti avere sintomi di astinenza se interrompe il trattamento con Zubsolv. È più probabile che ciò accada se interrompi l'assunzione bruscamente, piuttosto che svezzare lentamente dal farmaco. Tuttavia, i sintomi di astinenza che possono verificarsi dopo l'interruzione improvvisa di Zubsolv tendono ad essere meno gravi di quelli che si verificano dopo l'interruzione di altri oppioidi (forti antidolorifici).

Al fine di ridurre il rischio di sintomi da astinenza, il medico prescriverà dosaggi più bassi di Zubsolv nel tempo. Questo è chiamato un taper del farmaco (lento svezzamento dal farmaco). Assumendo dosaggi più bassi ogni pochi giorni, settimane o mesi, il tuo corpo ha il tempo di adattarsi ai livelli di farmaco più bassi. Alla fine, potresti essere in grado di interrompere completamente l'assunzione di Zubsolv.

Non interrompa l'assunzione di Zubsolv o la riduzione dei dosaggi di Zubsolv a meno che il medico non le dica di farlo. Cercare di ridurre gradualmente Zubsolv da solo può essere meno efficace rispetto a ridurre gradualmente la dose con l'aiuto del medico.

Aumenterò di peso mentre uso Zubsolv?

Potresti aumentare di peso mentre usi Zubsolv.

L'aumento di peso può verificarsi per alcune persone che assumono Zubsolv, ma non è chiaro se ciò sia causato dal farmaco stesso. Invece, potrebbe derivare da miglioramenti nella dieta e nello stile di vita che queste persone potrebbero aver sperimentato dopo aver iniziato il trattamento per la dipendenza da oppioidi.

Un piccolo studio ha rilevato che le persone che hanno assunto una combinazione di buprenorfina e naloxone (i farmaci attivi in ​​Zubsolv) hanno guadagnato circa 10 libbre dopo quattro mesi di trattamento.

È anche possibile che per alcune persone l'aumento di peso sia correlato all'edema periferico (gonfiore della parte inferiore delle gambe e delle mani). Questo tipo di gonfiore fa sì che il tuo corpo mantenga più fluido del solito. Questo fluido può aumentare il peso corporeo per un breve periodo.

Se sei preoccupato di mantenere un peso sano durante il trattamento con Zubsolv, parla con il tuo medico. Possono aiutarti a sviluppare un piano per mangiare cibi sani e fare esercizio.

Posso passare dal metadone a Zubsolv?

Forse potresti, ma dipende dalla raccomandazione del tuo medico. Il passaggio dal metadone a Zubsolv è un'opzione per alcune persone.

Sia Zubsolv che metadone sono usati per trattare la dipendenza da oppioidi, quando sono usati in combinazione con la consulenza e la terapia comportamentale. Tuttavia, ci sono differenze importanti nel modo in cui il tuo corpo elabora questi due farmaci. Il passaggio da un farmaco all'altro richiede la supervisione del medico. La supervisione medica ti aiuterà a evitare gravi effetti collaterali e sintomi di astinenza da oppioidi.

Parla con il tuo medico se il passaggio dal metadone a Zubsolv è giusto per te. Non modificare il trattamento attuale a meno che il medico non ti dica di farlo.

Precauzioni Zubsolv

Prima di prendere Zubsolv, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Zubsolv potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Problemi respiratori. Zubsolv può causare depressione respiratoria (respiro lento e debole). Questa condizione può impedire al cervello e ad altri organi di ricevere abbastanza ossigeno. Se hai problemi respiratori come la BPCO o altre condizioni polmonari, potresti avere un rischio maggiore di depressione respiratoria pericolosa per la vita. Parla con il tuo medico per scoprire se Zubsolv è sicuro per te.
• Storia di grave reazione allergica. Non dovresti prendere Zubsolv se hai avuto una grave reazione allergica alla buprenorfina o al naloxone, i due farmaci attivi di Zubsolv. Se non sei sicuro di aver avuto una grave reazione allergica a uno dei due farmaci, parla con il tuo medico prima di prendere Zubsolv.
• Danno epatico o malattia del fegato. Non dovresti prendere Zubsolv se hai gravi danni al fegato o malattie del fegato. Questo perché il fegato elimina il naloxone (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) dal corpo. Se il tuo fegato non funziona correttamente, il naloxone non verrà eliminato dal tuo corpo abbastanza rapidamente. Ciò può portare a livelli elevati di naloxone e un aumento del rischio di sintomi di astinenza da oppioidi. La buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) può anche causare gravi problemi al fegato, come l'epatite. Zubsolv potrebbe non essere adatto alle persone con danno epatico moderato o malattia del fegato. Parla con il tuo medico della tua salute del fegato per scoprire se Zubsolv è sicuro per te.
• Trauma cranico o danno al tessuto cerebrale. La buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) può aumentare la pressione all'interno della testa. Ciò può causare danni cerebrali gravi e permanenti. Se hai una storia di trauma cranico o danni al tessuto cerebrale, chiedi al tuo medico se Zubsolv è sicuro per te.
• Danno del dotto biliare o malattia del dotto biliare. La buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) può aumentare la pressione nel tratto dei dotti biliari (un'area del corpo che include fegato, cistifellea e dotti biliari). Se hai un danno al dotto biliare o una malattia del dotto biliare, chiedi al tuo medico se Zubsolv è sicuro per te.
• Danno intestinale o malattia intestinale. La buprenorfina (uno dei farmaci attivi in ​​Zubsolv) può avere effetti collaterali intestinali, in particolare costipazione. Questi effetti collaterali nell'intestino possono rendere più difficile per i tuoi operatori sanitari il trattamento dei danni intestinali o delle malattie intestinali. Se soffri di disturbi intestinali, parla con il tuo medico se Zubsolv è sicuro per te.
• Gravidanza. Tutti gli oppioidi, inclusa la buprenorfina contenuta in Zubsolv, possono causare la sindrome da astinenza neonatale da oppioidi (NOWS). Con questa sindrome, i bambini nati da madri che hanno assunto oppioidi durante la gravidanza hanno sintomi di astinenza da oppioidi. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Zubsolv e gravidanza" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Zubsolv, vedere la sezione "Effetti collaterali di Zubsolv" sopra.

Overdose di Zubsolv

L'uso di una dose di Zubsolv superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• sedazione (sonnolenza, perdita di coordinazione e difficoltà a pensare chiaramente)
• bassa pressione sanguigna
• individuare le pupille (pupille, la parte dell'occhio che lascia entrare la luce, che sono anormalmente piccole)
• depressione respiratoria (respiro molto lento)
• Morte

Esiste un serio rischio di sovradosaggio nelle persone naïve agli oppioidi (persone che non hanno mai assunto oppioidi prima). Può verificarsi un sovradosaggio nelle persone naïve agli oppioidi anche se assumono una dose bassa di Zubsolv.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Naloxone: un salvavita

Il naloxone (Narcan, Evzio) è un farmaco che può invertire rapidamente le overdose da oppioidi, compresa l'eroina. Un sovradosaggio di oppioidi può rendere difficile la respirazione. Questo può essere fatale se non trattato in tempo.

Se tu o qualcuno che ami siete a rischio di overdose da oppioidi, parlate con il vostro medico o farmacista del naloxone. Chiedi loro di spiegare i segni di un'overdose e di mostrare a te e ai tuoi cari come usare il naloxone.

Nella maggior parte degli stati, puoi ottenere il naloxone in farmacia senza prescrizione medica. Tieni il farmaco a portata di mano in modo da potervi accedere facilmente in caso di sovradosaggio.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Zubsolv

Quando prendi Zubsolv dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le compresse di Zubsolv devono essere conservate a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F / da 20 ° C a 25 ° C) in un contenitore ermeticamente sigillato. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come nei bagni.

Tenere le compresse di Zubsolv conservate fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Disposizione

Se non è più necessario assumere Zubsolv e gli avanzi di farmaci, è importante smaltirli in modo sicuro.

È possibile cercare un luogo autorizzato in cui è possibile smaltire farmaci come Zubsolv su questo sito Web. Se non puoi recarti in un luogo autorizzato per il ritiro, le compresse di Zubsolv possono essere gettate nel water.

Lo smaltimento di Zubsolv in modo sicuro aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Zubsolv

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Zubsolv (buprenorfina e naloxone) è approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento della dipendenza da oppioidi.

È approvato per l'uso come parte di un piano di trattamento che include supporto psicosociale e consulenza.

Meccanismo di azione

Zubsolv contiene buprenorfina e naloxone.

La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu-oppioide e un debole antagonista del recettore kappa-oppioide. L'agonismo parziale del recettore mu-oppioide causa un plateau per l'analgesia a dosi più elevate, a quel punto inizia ad agire come antagonista. Ciò causa anche un effetto soffitto per la depressione respiratoria.

Il ruolo della buprenorfina in Zubsolv è quello di prevenire i sintomi di astinenza e ridurre l'appetito fornendo tipici effetti agonisti degli oppioidi, ma con un effetto soffitto. Poiché è un agonista parziale, la buprenorfina può ridurre gli effetti piacevoli di altri oppioidi che possono essere assunti con essa.

Il naloxone è un antagonista competitivo con un'elevata affinità per il recettore mu-oppioide, che induce a invertire gli effetti degli oppioidi già legati a questi recettori. Questa attività è visibile solo se viene somministrata per via parenterale o intranasale, ma non per via orale o sublinguale (come nel caso di Zubsolv). Il ruolo del naloxone in Zubsolv è un deterrente per gli abusi.

Farmacocinetica e metabolismo

L'assorbimento dopo somministrazione sublinguale di buprenorfina e naloxone varia ampiamente tra coloro che assumono il farmaco. La buprenorfina è legata alle proteine ​​per circa il 96%, mentre il naloxone è legato alle proteine ​​per circa il 45%.

La buprenorfina è metabolizzata principalmente dal CYP3A4. Il naloxone viene metabolizzato mediante glucuronidazione, N-dealchilazione e riduzione.

L'emivita media di eliminazione varia da 24 ore a 42 ore per la buprenorfina e da 2 ore a 12 ore per il naloxone.

Controindicazioni

Zubsolv è controindicato nei pazienti con anamnesi di grave ipersensibilità alla buprenorfina o al naloxone.

Abuso e dipendenza

Zubsolv è un farmaco Schedule III che può essere utilizzato in modo improprio, simile ad altri farmaci oppioidi. L'uso di Zubsolv nel tempo può portare a dipendenza fisica e psicologica. L'abuso di Zubsolv può portare a sovradosaggio e morte, in particolare se usato in combinazione con altri depressivi del sistema nervoso centrale (come alcol o benzodiazepine).

Il rischio di diversione criminale delle compresse di Zubsolv può essere ridotto al minimo richiedendo frequenti visite ambulatoriali affinché i pazienti possano ottenere le prescrizioni, soprattutto all'inizio. Il trattamento con Zubsolv deve essere intrapreso in combinazione con consulenza e terapia comportamentale.

La dipendenza fisica e psicologica da Zubsolv può verificarsi in seguito all'uso a lungo termine del farmaco. È probabile che la sospensione improvvisa di Zubsolv provochi sintomi di astinenza. Si consiglia una rastremazione appropriata.

Conservazione

Le compresse di Zubsolv devono essere conservate a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F / da 20 ° C a 25 ° C). Dovrebbe essere conservato fuori dalla vista e dalla portata di bambini e animali domestici. Eventuali compresse di Zubsolv o compresse di Zubsolv inutilizzate che non sono più necessarie devono essere gettate nel water.

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