Apriso (mesalamina)

Cos'è Apriso?

Apriso è un farmaco da prescrizione di marca utilizzato per il trattamento della colite ulcerosa negli adulti. La colite ulcerosa è una forma di malattia infiammatoria intestinale (IBD) che può colpire il colon (intestino crasso) e il retto. È una condizione cronica (a lungo termine).

Apriso viene assunto ogni giorno per aiutare a mantenere la colite ulcerosa in remissione. La tua condizione è in remissione quando i sintomi scompaiono per un po '. Se i sintomi si ripresentano, di solito continuerai a prendere Apriso. Tuttavia, potrebbe essere necessario assumere altri farmaci per curare la riacutizzazione.

Con la colite ulcerosa, i rivestimenti del colon e del retto si infiammano (si gonfiano). Ciò può causare lo sviluppo di piccole ferite, chiamate ulcere, sulle fodere. I principali sintomi della colite ulcerosa includono dolore addominale (pancia), sanguinamento rettale e diarrea che può contenere sangue o muco.

Apriso contiene il farmaco attivo mesalamina e appartiene a una classe di farmaci chiamati aminosalicilati. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che agiscono in modo simile. La mesalamina aiuta a controllare l'infiammazione dell'intestino.

Apriso si presenta sotto forma di capsule a rilascio prolungato che prendi una volta ogni mattina. Una forma a rilascio prolungato di un farmaco significa che rilascia il farmaco lentamente per un certo periodo di tempo. Le capsule di Apriso sono anche a rilascio ritardato, il che significa che hanno uno speciale rivestimento che consente loro di passare attraverso lo stomaco prima di dissolversi.

Le capsule di Apriso sono disponibili in un dosaggio: 0,375 g.

Efficacia

Due studi clinici hanno rilevato che Apriso era più efficace di un placebo (un trattamento senza farmaco attivo) nel mantenere la colite ulcerosa in remissione.

Per 6 mesi, i ricercatori hanno studiato persone la cui colite ulcerosa era in remissione. La metà delle persone ha preso Apriso ogni giorno e l'altra metà ha preso un placebo ogni giorno.

Nel primo studio, il 68% delle persone che hanno assunto Apriso era ancora in remissione dopo 6 mesi.In confronto, il 51% delle persone che hanno assunto un placebo erano ancora in remissione dopo 6 mesi.

Nel secondo studio, il 71% delle persone che hanno assunto Apriso era ancora in remissione dopo 6 mesi. In confronto, il 59% delle persone che hanno assunto un placebo erano ancora in remissione dopo 6 mesi.

Apriso generico

Le capsule di Apriso sono disponibili solo come farmaci di marca. Al momento non sono disponibili in forma generica.

Le capsule di Apriso contengono un ingrediente farmacologico attivo: mesalamina. Questo farmaco è disponibile in forma generica in compresse e capsule. Come Apriso, anche questi moduli generici sono a rilascio esteso e a rilascio ritardato (vedere la sezione "Che cos'è Apriso?" Sopra).

Le forme generiche di mesalamina non hanno la stessa forza di Apriso. Inoltre, rilasciano il farmaco in modo leggermente diverso mentre attraversano il tuo sistema digestivo. Per questo motivo non sono considerati equivalenti diretti di Apriso.

Sono disponibili anche altre versioni di marca di mesalamina. Questi includono Asacol HD, Lialda, Delzicol e Pentasa.

Effetti collaterali di Apriso

Apriso può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Apriso. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Apriso, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare gli effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.

Nota: La Food and Drug Administration (FDA) tiene traccia degli effetti collaterali dei farmaci che hanno approvato. Se desideri segnalare alla FDA un effetto collaterale che hai avuto con Apriso, puoi farlo tramite MedWatch.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Apriso possono includere:

• mal di testa
• diarrea
• dolore addominale superiore (pancia)
• nausea
• sintomi del raffreddore o simil-influenzali

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Gli effetti collaterali gravi di Apriso non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

• Problemi renali, inclusa insufficienza renale. I sintomi possono includere:
  • urinare meno del solito
  • gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle gambe
  • fiato corto
  • sentirsi insolitamente stanchi
  • nausea
  • confusione
• Problemi al fegato, inclusa insufficienza epatica in persone che hanno già problemi al fegato. I sintomi possono includere:
  • ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)
  • dolore nella parte destra dell'addome superiore
• Sindrome da intolleranza acuta indotta da mesalamina. I sintomi possono essere simili a una riacutizzazione della colite ulcerosa. Possono includere:
  • crampi o dolore addominali (pancia)
  • diarrea che contiene sangue
  • febbre
  • mal di testa
  • eruzione cutanea
• Gravi reazioni allergiche. I sintomi sono discussi più dettagliatamente di seguito.

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso. Di seguito sono riportate informazioni più dettagliate su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Apriso. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Sono state segnalate anche reazioni allergiche che colpiscono il cuore con altri farmaci contenenti mesalamina (il farmaco attivo di Apriso). Questi includono miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) o pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore). I sintomi possono includere:

• battito cardiaco anormale
• dolore al petto
• problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica ad Apriso. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

La perdita di capelli

La caduta dei capelli è possibile durante l'assunzione di Apriso. Negli studi clinici, questo effetto indesiderato è stato segnalato in meno del 3% delle persone che hanno assunto Apriso per un massimo di 24 mesi.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato per la caduta dei capelli durante l'assunzione di Apriso.

Fatica

Apriso potrebbe causare affaticamento (mancanza di energia). Negli studi clinici, l'affaticamento è stato segnalato in meno del 3% delle persone che hanno assunto Apriso per un massimo di 24 mesi. La stanchezza può anche essere un sintomo della colite ulcerosa.

Parla con il tuo medico se stai soffrendo di stanchezza. Potrebbero eseguire test per escludere altre possibili cause, come l'anemia. Il medico può anche suggerirti modi per migliorare i tuoi livelli di energia.

Sindrome da intolleranza acuta indotta da mesalamina

La mesalamina (il principio attivo di Apriso) a volte può causare una sindrome da intolleranza acuta, in cui il tuo corpo è intollerante al farmaco. Questo ha sintomi molto simili a una riacutizzazione della colite ulcerosa. I sintomi possono includere:

• dolore addominale o crampi
• diarrea sanguinolenta
• febbre
• mal di testa
• eruzione cutanea

Negli studi clinici, questa reazione è stata segnalata nel 3% delle persone che assumevano mesalamina o sulfasalazina (un farmaco che viene trasformato in mesalamina nell'organismo).

Informi il medico se manifesta sintomi di colite ulcerosa nuovi o in peggioramento, come quelli sopra elencati, mentre sta assumendo Apriso. Se il medico ritiene che lei soffra di sindrome da intolleranza acuta, dovrà interrompere l'assunzione di Apriso.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

L'aumento di peso non è stato riportato negli studi clinici su Apriso. Tuttavia, l'assunzione di Apriso può mantenere la colite ulcerosa in remissione (prevenire la ricomparsa dei sintomi). Potresti accorgerti di aumentare di peso man mano che i sintomi della colite ulcerosa migliorano e puoi mangiare cibi che prima non potevi.

Parla con il tuo medico se sei preoccupato di aumentare di peso mentre gestisci la tua colite ulcerosa.

Dosaggio Apriso

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Apriso si presenta come capsule a rilascio prolungato. Una forma a rilascio prolungato di un farmaco rilascia lentamente il principio attivo per un certo periodo di tempo.

Le capsule di Apriso passano attraverso lo stomaco senza essere digerite e poi rilasciano lentamente il farmaco mentre passano attraverso l'intestino. Le capsule di Apriso sono disponibili in un solo dosaggio: 0,375 g.

Dosaggio per la colite ulcerosa

Apriso è approvato per mantenere la remissione (prevenire la ricomparsa dei sintomi) della colite ulcerosa. La dose abituale per questo è di quattro capsule di Apriso (una dose totale di 1,5 g) da assumere una volta al giorno al mattino.

E se dimentico una dose?

Se dimentichi di prendere la tua dose di Apriso al mattino, prendila non appena ti ricordi di quel giorno. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla solita ora.

Non prenda mai due dosi insieme per compensare la dimenticanza della dose. Questo può aumentare il rischio di ottenere effetti collaterali.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria nel telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Apriso è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Aiuta a tenere sotto controllo la colite ulcerosa per impedire la ricomparsa dei sintomi. Se tu e il tuo medico decidete che Apriso è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.

Alternative ad Apriso

Sono disponibili altri farmaci che possono mantenere la colite ulcerosa in remissione (prevenire la ricomparsa dei sintomi). Alcuni farmaci potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri.

Se sei interessato a trovare un'alternativa ad Apriso, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per la colite ulcerosa

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per mantenere la colite ulcerosa in remissione includono:

• altri aminosalicilati assunti per via orale, come:
  • balsalazide (Colazal)
  • olsalazina (Dipentum)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • altre forme di mesalamina (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminosalicilati presi per via rettale, come:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunomodulatori, come:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• biologici, come:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs. Lialda

Potresti chiederti come Apriso si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Apriso e Lialda sono simili e diversi.

Di

Apriso e Lialda contengono entrambi il farmaco attivo mesalamina. Appartengono a una classe di farmaci chiamati aminosalicilati. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Utilizza

Apriso è approvato per mantenere la remissione della colite ulcerosa (prevenire la ricomparsa dei sintomi). Lialda è anche approvato per mantenere la remissione della colite ulcerosa.

Inoltre, Lialda è approvato per indurre la remissione della colite ulcerosa da lieve a moderata. Indurre la remissione significa trattare i sintomi attivi fino a quando non migliorano.

Forme e somministrazione di farmaci

Apriso si presenta sotto forma di capsule a rilascio prolungato contenenti 0,375 g di mesalamina. Una forma a rilascio prolungato di un farmaco significa che rilascia il farmaco lentamente per un certo periodo di tempo.

Le capsule di Apriso sono anche a rilascio ritardato, il che significa che hanno uno speciale rivestimento che consente loro di passare attraverso lo stomaco prima di dissolversi.

La dose approvata per mantenere la remissione è di quattro capsule di Apriso (1,5 g) da assumere una volta al giorno al mattino. Apriso può essere assunto con o senza cibo.

Lialda si presenta in compresse contenenti 1,2 g di mesalamina. Come Apriso, le compresse di Lialda sono sia a rilascio prolungato che a rilascio ritardato.

La dose per indurre la remissione è da due a quattro compresse di Lialda (da 2,4 ga 4,8 g) una volta al giorno. La dose per mantenere la remissione è di due compresse (2,4 g) una volta al giorno. Lialda deve essere assunto con il cibo.

Effetti collaterali e rischi

Apriso e Lialda hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Apriso, con Lialda o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Apriso:
  • nausea
  • sintomi del raffreddore o simil-influenzali
• Può verificarsi con Lialda:
  • flatulenza (passaggio di gas)
  • risultati anormali nei test di funzionalità epatica, che potrebbero essere un segno di problemi al fegato
• Può verificarsi sia con Apriso che con Lialda:
  • mal di testa
  • diarrea
  • dolore addominale

Gravi effetti collaterali

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi sia con Apriso che con Lialda (se assunti singolarmente).

Può verificarsi sia con Apriso che con Lialda:

• problemi ai reni
• problemi al fegato
• sindrome da intolleranza acuta indotta da mesalamina, il che significa che il tuo corpo è intollerante al farmaco
• gravi reazioni allergiche

Efficacia

Apriso e Lialda hanno usi approvati dalla FDA leggermente diversi, ma sono entrambi usati per mantenere la remissione della colite ulcerosa.

Una revisione ha confrontato l'efficacia di diverse forme di mesalamina per mantenere la remissione della colite ulcerosa. Ha scoperto che diverse forme di mesalamina orale sembrano essere altrettanto efficaci e sicure quando si confrontano dosi uguali.

Il medico può prescrivere Apriso a una dose maggiore di quella approvata. Sarebbe un uso off-label (non approvato) del farmaco. Parla con il tuo medico per saperne di più.

Costi

Apriso e Lialda sono entrambi farmaci di marca. Al momento non esiste una forma generica di Apriso. Sono disponibili forme generiche di Lialda.

I farmaci di marca di solito costano più dei generici. Secondo le stime di GoodRx.com, Lialda potrebbe costare più di Apriso.

Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà da:

• il tuo piano assicurativo
• la tua posizione
• la farmacia che usi

Apriso vs. sulfasalazina

Apriso e sulfasalazina sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i dettagli di come questi farmaci sono simili e diversi.

Di

Apriso è un farmaco di marca che contiene il farmaco attivo mesalamina. La sulfasalazina, d'altra parte, è un farmaco generico. È disponibile come farmaco di marca Azulfidine.

La sulfasalazina è un profarmaco della mesalamina. Un profarmaco è un farmaco che viene trasformato in un farmaco attivo una volta che è entrato nel tuo corpo.

La sulfasalazina passa attraverso il sistema digerente fino al colon. Una volta lì, i batteri che si trovano naturalmente nel colon dividono la sulfasalazina nel farmaco attivo mesalamina e un altro farmaco chiamato sulfapiridina.

La parte mesalamina produce l'effetto antinfiammatorio nel colon. La parte sulfapiridina viene assorbita nel sangue e può ridurre l'infiammazione in altre parti del corpo.

Utilizza

L'apriso e la sulfasalazina sono entrambi usati per trattare la colite ulcerosa, ma sono approvati per l'uso in modi leggermente diversi.

Apriso è approvato per mantenere la remissione (prevenire la ricomparsa dei sintomi) della colite ulcerosa negli adulti.

La sulfasalazina è approvata per l'uso negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su. È usato per mantenere la remissione e per indurre la remissione (trattare i sintomi attivi) della colite ulcerosa.

Inoltre, le forme a rilascio ritardato di sulfasalazina sono approvate per il trattamento di alcuni tipi di artrite reumatoide negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su. (Una forma a rilascio ritardato di un farmaco ha un rivestimento speciale che gli consente di passare attraverso lo stomaco prima che si dissolva.)

Forme e somministrazione di farmaci

Apriso si presenta sotto forma di capsule a rilascio prolungato contenenti 0,375 g di mesalamina. Una forma a rilascio prolungato di un farmaco significa che rilascia il farmaco lentamente per un certo periodo di tempo.

Le capsule di Apriso sono anche a rilascio ritardato, il che significa che hanno uno speciale rivestimento che consente loro di passare attraverso lo stomaco prima di dissolversi.

La dose approvata per mantenere la remissione della colite ulcerosa negli adulti è di quattro capsule di Apriso (1,5 g) da assumere una volta al giorno al mattino.

La sulfasalazina si presenta sotto forma di compresse a rilascio immediato e compresse a rilascio ritardato, entrambe contenenti 500 mg di sulfasalazina. Il dosaggio approvato per mantenere la remissione dell'ulcerazione negli adulti è di 2 g al giorno, di solito come una compressa da assumere quattro volte al giorno. (Questo è approssimativamente equivalente a 800 mg di mesalamina al giorno).

Effetti collaterali e rischi

L'apriso e la sulfasalazina hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Apriso, con sulfasalazina o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Apriso:
  • diarrea
  • sintomi del raffreddore o simil-influenzali
• Può verificarsi con sulfasalazina:
  • colorazione arancione o gialla delle urine o della pelle
  • vomito
  • perdita di appetito
  • numero di spermatozoi ridotto negli uomini (reversibile quando si interrompe l'assunzione del farmaco)
• Può verificarsi sia con Apriso che con sulfasalazina:
  • mal di testa
  • nausea
  • dolore addominale (pancia)

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Apriso, con sulfasalazina o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Apriso:
  • sindrome da intolleranza acuta indotta da mesalamina, il che significa che il tuo corpo è intollerante al farmaco
• Può verificarsi con sulfasalazina:
  • gravi disturbi del sangue, come livelli ridotti di cellule del sangue
  • gravi reazioni cutanee
  • problemi ai polmoni, come infiammazione polmonare o polmonite
  • problemi ai nervi
• Può verificarsi sia con Apriso che con sulfasalazina:
  • problemi ai reni
  • problemi al fegato
  • gravi reazioni allergiche

Efficacia

L'apriso e la sulfasalazina hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per mantenere la remissione della colite ulcerosa.

Una revisione di 12 studi clinici ha rilevato che la mesalamina (il farmaco attivo di Apriso) è meno efficace della sulfasalazina nel mantenere la remissione della colite ulcerosa. Complessivamente, il 48% delle persone che assumevano mesalamina in questi studi ha avuto un ritorno dei sintomi, rispetto al 43% delle persone che assumevano sulfasalazina.

Tuttavia, le linee guida dell'American College of Gastroenterology (ACG) e dell'American Gastroenterology Association (AGA) raccomandano entrambe l'uso della mesalamina per mantenere la remissione della colite ulcerosa. Questo perché la sulfasalazina può causare effetti collaterali più gravi.

L'AGA nota che le persone che stanno già assumendo sulfasalazina e sono in remissione possono continuare a prendere il farmaco. E la sulfasalazina potrebbe essere una buona opzione per le persone con colite ulcerosa che hanno anche l'artrite.

Costi

Apriso è un farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica. La sulfalsalazina è un farmaco generico. È anche disponibile come farmaci di marca Azulfidine e Azulfidine EN-tabs. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Apriso potrebbe essere significativamente più costoso della sulfasalazina. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà da:

• il tuo piano assicurativo
• la tua posizione
• la farmacia che usi

Apriso per la colite ulcerosa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Apriso per il trattamento di determinate condizioni.

Apriso è stato approvato dalla FDA per mantenere la remissione (prevenire la ricomparsa dei sintomi) della colite ulcerosa negli adulti.

La colite ulcerosa è una condizione cronica (a lungo termine) che è un tipo di malattia infiammatoria intestinale (IBD). Con la colite ulcerosa, i rivestimenti del colon (intestino crasso) e del retto si infiammano (si gonfiano). L'infiammazione può causare lo sviluppo di piccole piaghe, chiamate ulcere, in queste parti dell'intestino.

I sintomi della colite ulcerosa possono includere:

• dolore addominale (pancia)
• sanguinamento rettale
• diarrea che può contenere sangue o muco
• nausea
• perdita di appetito
• perdita di peso
• stanchezza (mancanza di energia)
• febbre
• problemi di pelle
• dolori articolari

La colite ulcerosa colpisce le persone in modi diversi e tende a cambiare nel tempo.

Potresti avere periodi in cui l'infiammazione e le ulcere intestinali peggiorano e i tuoi sintomi divampano.Quando ciò accade, il medico può indurre la remissione trattando queste riacutizzazioni fino alla scomparsa dei sintomi.

Una volta che sei in remissione, l'assunzione di farmaci come Apriso può aiutarti a mantenere la remissione. Ciò significa tenere sotto controllo l'infiammazione intestinale per prevenire ulteriori riacutizzazioni dei sintomi.

Efficacia

In due studi clinici, Apriso è risultato efficace nel mantenere la remissione della colite ulcerosa. In questi studi, le persone la cui colite ulcerosa era in remissione hanno assunto Apriso o un placebo (un trattamento senza farmaco attivo) per 6 mesi.

Nel primo studio, il 68% delle persone che hanno assunto Apriso era ancora in remissione (senza sintomi attivi) dopo 6 mesi. In confronto, il 51% delle persone che hanno assunto un placebo erano ancora in remissione dopo 6 mesi.

Nel secondo studio, il 71% delle persone che hanno assunto Apriso era ancora in remissione dopo 6 mesi. In confronto, il 59% delle persone che hanno assunto un placebo erano ancora in remissione dopo 6 mesi.

Uso off-label di Apriso per il trattamento della colite ulcerosa

Apriso è approvato dalla FDA per mantenere la remissione della colite ulcerosa negli adulti. Sono approvate anche altre forme di mesalamina (il farmaco attivo di Apriso) per indurre la remissione. Ciò significa che trattano i sintomi attivi della colite ulcerosa. La mesalamina, infatti, è il trattamento preferito per i sintomi attivi della colite ulcerosa, secondo le linee guida cliniche.

La ricerca ha dimostrato che l'uso off-label di Apriso per il trattamento della colite ulcerosa attiva può essere efficace. Tuttavia, la dose di Apriso utilizzata in questi studi (3 g al giorno) è superiore alla dose utilizzata per mantenere la remissione (1,5 g al giorno). Sono necessari ulteriori studi per determinare il modo corretto di utilizzare Apriso per indurre la remissione della colite ulcerosa.

Se sei interessato a utilizzare Apriso off-label per trattare i sintomi attivi della colite ulcerosa, parla con il tuo medico.

Apriso e alcol

Non sono note interazioni tra Apriso e alcol. Tuttavia, alcune persone scoprono che bere alcolici può causare la riacutizzazione della colite ulcerosa.

In alcune persone, l'alcol può anche causare sintomi come:

• diarrea
• crampi
• gonfiore

Se hai mal di testa o ti senti nauseato dall'assunzione di Apriso, bere alcolici potrebbe peggiorare questi effetti collaterali.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto è sicuro bere per te.

Interazioni di Apriso

Apriso può interagire con altri farmaci. Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Apriso e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Apriso. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che possono interagire con Apriso.

Prima di prendere Apriso, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Apriso e antiacidi

Gli antiacidi sono farmaci che abbassano i livelli di acido nello stomaco. Li prendi per alleviare il bruciore di stomaco o l'indigestione (mal di stomaco, fastidio o gonfiore). L'assunzione di antiacidi contemporaneamente ad Apriso può impedire ad Apriso di funzionare correttamente.

Le capsule di Apriso hanno uno speciale rivestimento resistente agli acidi che consente loro di passare attraverso lo stomaco senza dissolversi. Il rivestimento si dissolve nell'intestino, dove c'è meno acido. Questo rilascia il farmaco esattamente dove è necessario.

L'assunzione di Apriso con antiacidi (che abbassano i livelli di acido nello stomaco) potrebbe consentire ad Apriso di dissolversi nello stomaco. Ciò significa che non raggiungerà la parte del tuo intestino che dovrebbe trattare.

Esempi di antiacidi che possono rendere Apriso meno efficace includono:

• bicarbonato di sodio (un ingrediente in alcuni prodotti Alka-Seltzer)
• idrossido di alluminio / idrossido di magnesio / liquido simeticone (Maalox, Mylanta)
• carbonato di calcio / idrossido di magnesio (Rolaids)
• carbonato di calcio (Tums)

Apriso e FANS

I FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) sono farmaci antidolorifici che riducono l'infiammazione (gonfiore). I FANS e Apriso possono entrambi causare problemi ai reni da soli. L'assunzione di un FANS con Apriso può aumentare il rischio di avere problemi ai reni.

Esempi di FANS che possono aumentare il rischio di problemi renali se assunti con Apriso includono:

• ibuprofene (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naprossene (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenac (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Se prendi un farmaco FANS, parla con il tuo medico prima di iniziare a usare Apriso. Potrebbero suggerirti di usare un farmaco diverso per alleviare il dolore.

Apriso e azatioprina

L'azatioprina (Imuran, Azasan) è un farmaco che a volte viene usato per trattare la colite ulcerosa. Può causare problemi alle cellule del sangue, come una conta delle cellule del sangue ridotta.

I farmaci che contengono mesalamina, come Apriso, possono aumentare i livelli di azatioprina nel sangue. Ciò può aumentare il rischio di avere problemi con le cellule del sangue. Se prende Apriso con azatioprina, potrebbero essere necessari esami del sangue per monitorare le sue cellule del sangue di tanto in tanto.

Se desideri prendere l'azatioprina con Apriso, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici.

Apriso e 6-mercaptopurina

Il farmaco 6-mercaptopurina (6-MP) viene talvolta usato per trattare la colite ulcerosa. Può causare problemi alle cellule del sangue, come una conta delle cellule del sangue ridotta.

I farmaci che contengono mesalamina, come Apriso, possono aumentare i livelli di 6-mercaptopurina nel sangue. Ciò può aumentare il rischio di avere problemi con le cellule del sangue. Se prende Apriso con 6-mercaptopurina, di tanto in tanto potrebbe aver bisogno di esami del sangue per monitorare le sue cellule del sangue.

Se desideri prendere 6-mercaptopurina con Apriso, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici.

Apriso ed erbe e integratori

Non ci sono erbe o integratori che sono stati specificamente segnalati per interagire con Apriso. Tuttavia, è comunque necessario consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare uno qualsiasi di questi prodotti durante l'assunzione di Apriso.

Apriso e gravidanza

Apriso non è stato studiato su donne in gravidanza. Tuttavia, ci sono stati studi clinici limitati sulla mesalamina (il farmaco attivo in Apriso) in donne in gravidanza e negli animali.

I risultati di questi studi non suggeriscono che la mesalamina abbia effetti dannosi nelle donne in gravidanza o nei feti. Tuttavia, poiché la sicurezza dell'uso di Apriso durante la gravidanza non è completamente stabilita, dovrebbe essere usato solo se chiaramente necessario.

Sebbene Apriso non sia stato studiato su donne in gravidanza, è importante che la tua colite ulcerosa sia sotto controllo durante la gravidanza. Se la tua colite ulcerosa è attiva durante la gravidanza, gli studi suggeriscono che ciò potrebbe aumentare il rischio di avere un parto prematuro.

Potrebbe anche far sì che il tuo bambino abbia un basso peso alla nascita. Le attuali linee guida dell'American Gastroenterological Association (AGA) suggeriscono che le donne dovrebbero evitare di rimanere incinte fino a quando la loro malattia non è in remissione per almeno 3 mesi.

Per questo motivo, l'AGA raccomanda che la mesalamina (il farmaco attivo di Apriso) possa essere utilizzata durante la gravidanza per aiutare a mantenere la malattia in remissione. Le prove attuali suggeriscono che i benefici dell'assunzione del farmaco per aiutare a mantenere la colite ulcerosa in remissione superano i possibili rischi.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici dell'assunzione di Apriso durante la gravidanza.

Apriso e controllo delle nascite

Apriso non è stato studiato su donne in gravidanza. Se sei sessualmente attivo e tu o il tuo partner potete rimanere incinta, parlate con il vostro medico delle vostre esigenze di controllo delle nascite mentre state usando Apriso.

Apriso e allattamento

La mesalamina, il farmaco attivo di Apriso, passa nel latte materno in piccole quantità. La diarrea è stata segnalata in alcuni bambini allattati al seno le cui madri stavano assumendo mesalamina.

Le attuali linee guida dell'American Gastroenterological Association raccomandano che le donne possano allattare al seno durante l'assunzione di mesalamina se il bambino viene monitorato per la diarrea.

Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire tuo figlio mentre stai assumendo Apriso. Se decide di allattare mentre assume Apriso, informi il medico se il bambino ha la diarrea.

Costo di Apriso

Come per tutti i farmaci, il costo di Apriso può variare.

Il prezzo effettivo che pagherai dipenderà da:

• il tuo piano assicurativo
• la tua posizione
• la farmacia che usi

Il tuo piano assicurativo potrebbe richiederti di ottenere un'autorizzazione preventiva prima di approvare la copertura per Apriso. Ciò significa che il tuo medico dovrà inviare una richiesta alla tua compagnia assicurativa chiedendole di coprire il farmaco.

La compagnia assicurativa esaminerà la richiesta e comunicherà a te e al tuo medico se il tuo piano coprirà Apriso.

Se non sei sicuro di dover ottenere un'autorizzazione preventiva per Apriso, contatta il tuo piano assicurativo.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Apriso, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Salix Pharmaceuticals, il produttore di Apriso, offre una carta di risparmio che può aiutare a ridurre il costo di Apriso. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, visita il sito web del programma.

Come prendere Apriso

Dovresti prendere Apriso secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.

Quando prenderlo

Assumere la dose di Apriso una volta al giorno, al mattino.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul tuo telefono. Può essere utile anche un timer per i farmaci.

Non assumere farmaci antiacidi contemporaneamente ad Apriso.

Assunzione di Apriso con il cibo

Puoi prendere Apriso con o senza cibo.

L'Apriso può essere schiacciato, spezzato o masticato?

No, le capsule di Apriso devono essere ingerite intere.

Le capsule hanno uno speciale rivestimento che le lascia passare attraverso lo stomaco senza essere digerite. Il rivestimento si dissolve nell'intestino, consentendo al farmaco di essere rilasciato dove è necessario. Se schiacci, dividi o mastichi le capsule, danneggerai il rivestimento e impedirai ad Apriso di funzionare correttamente.

Come funziona Apriso

Apriso è approvato per il trattamento della colite ulcerosa negli adulti.

Cosa succede nella colite ulcerosa

La colite ulcerosa è una forma di malattia infiammatoria intestinale (IBD) che colpisce il colon (intestino crasso) e il retto. Con questa condizione, i rivestimenti di queste parti dell'intestino si infiammano (si gonfiano). L'infiammazione provoca lo sviluppo di piccole piaghe, chiamate ulcere, sulle fodere.

Un intestino infiammato e irritato causa sintomi come dolore addominale (pancia), sanguinamento rettale e diarrea che possono contenere sangue o muco. La colite ulcerosa può anche causare altri sintomi, come:

• nausea
• perdita di appetito
• perdita di peso
• stanchezza (mancanza di energia)
• anemia

La colite ulcerosa è una condizione cronica (a lungo termine). Potresti avere periodi di tempo in cui i sintomi scompaiono e momenti in cui si ripresentano.

Quando l'infiammazione dell'intestino è attiva, i sintomi possono divampare. A questo punto, avrai bisogno di un trattamento per ridurre l'infiammazione dell'intestino. Una volta che la tua condizione è in remissione (i sintomi sono scomparsi), prenderai un trattamento per aiutare a mantenere la condizione in remissione.

Cosa fa Apriso

Apriso contiene il farmaco attivo mesalamina, noto anche come acido 5-aminosalicilico o 5-ASA. Appartiene a una classe di farmaci chiamati aminosalicilati. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Gli aminosalicilati riducono l'infiammazione nei rivestimenti del colon e del retto, che può consentire alle ulcere di guarire. Controllano le riacutizzazioni della malattia, che fa scomparire i sintomi. Tuttavia, il modo in cui funzionano non è completamente compreso.

Una volta che la condizione è in remissione, assumere ogni giorno un aminosalicilato come Apriso aiuta a tenere sotto controllo l'infiammazione dell'intestino. Questo aiuta a prevenire la riacutizzazione dei sintomi.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Apriso inizierà a lavorare per controllare l'infiammazione dell'intestino subito dopo averlo assunto. Tuttavia, potrebbero essere necessarie alcune settimane prima che i tuoi sintomi migliorino.

Domande comuni su Apriso

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Apriso.

Devo prendere Apriso in una certa ora della giornata?

Sì, dovresti prendere la tua dose di Apriso al mattino. Puoi prenderlo prima, dopo o con la colazione.

Apriso è uno steroide?

No, Apriso non è uno steroide.

Appartiene a una classe di farmaci chiamati aminosalicilati. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.) Come gli steroidi, gli aminosalicilati riducono l'infiammazione (gonfiore) nell'intestino. Tuttavia, funzionano in modo diverso dagli steroidi e di solito hanno meno effetti collaterali.

Apriso curerà la mia colite ulcerosa?

No. Al momento non è possibile curare la colite ulcerosa.

Tuttavia, puoi trattare la condizione fino a quando non hai più sintomi. Questo si chiama induzione della remissione.

È anche possibile mantenere la malattia ben gestita e impedire ai sintomi di riacutizzarsi di nuovo. Questo si chiama mantenimento della remissione. L'assunzione giornaliera di Apriso è efficace per mantenere la remissione della colite ulcerosa in circa il 70% delle persone.

Apriso è sicuro per l'uso da parte degli anziani?

Sì, gli anziani possono assumere Apriso. Tuttavia, come con tutti i farmaci, il medico può prendere ulteriori precauzioni quando lo prescrive. I reni, il fegato e il cuore diventano meno efficaci con l'avanzare dell'età e questo può aumentare la probabilità di alcuni effetti collaterali. In rari casi, la mesalamina (il farmaco attivo di Apriso) può influenzare le cellule del sangue e questo effetto indesiderato può essere più probabile nelle persone di età pari o superiore a 65 anni.

Gli anziani hanno anche maggiori probabilità di avere altre condizioni o assumere altri farmaci che potrebbero influire sul funzionamento di Apriso.

Se hai 65 anni o più, il tuo medico può ordinare test extra prima di iniziare a prendere Apriso per assicurarsi che sia sicuro per te. Possono anche ordinare test extra durante il trattamento con Apriso per assicurarsi che non abbia effetti indesiderati.

Precauzioni Apriso

Prima di prendere Apriso, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Apriso potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Questi includono:

• Un'allergia ai farmaci salicilati. Questi includono aspirina, mesalamina (Apriso), balsalazide (Colazal), olsalazina (Dipentum) e sulfasalazina (Azulfidine). Apriso è un salicilato, quindi non prenderlo se hai mai avuto una reazione allergica a un farmaco salicilato.
• Problemi ai reni. Apriso può causare problemi ai reni e potrebbe peggiorare eventuali problemi renali che hai già. Il medico controllerà regolarmente il funzionamento dei suoi reni prima e durante il trattamento con Apriso. Se i problemi ai reni peggiorano, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Apriso.
• Problemi al fegato. Apriso può causare problemi al fegato e potrebbe peggiorare eventuali problemi al fegato che hai già. Di tanto in tanto potrebbe aver bisogno di esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato durante l'assunzione di Apriso. Se i problemi al fegato peggiorano, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Apriso.
• Problemi di cuore. In rari casi, la mesalamina (il farmaco attivo di Apriso) può causare miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) o pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore). Parla con il tuo medico se hai mai avuto problemi di cuore in modo che possano determinare se Apriso è sicuro per te.
• Fenilchetonuria (PKU). Questo è un disturbo in cui il tuo corpo non può elaborare un amminoacido chiamato fenilalanina. (Gli aminoacidi sono i mattoni che compongono le proteine.) Se hai la PKU, devi ridurre al minimo la quantità di fenilalanina che consumi per evitare che si accumuli nel tuo corpo. Devi anche evitare di consumare aspartame, perché il tuo corpo lo scompone in fenilalanina. Le capsule di Apriso contengono aspartame, equivalente a 0,56 mg di fenilalanina. Se hai PKU, parla con il tuo medico per sapere se Apriso è sicuro per te.
• Gravidanza. Apriso non è stato studiato su donne in gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Apriso e gravidanza" sopra.
• L'allattamento al seno. La mesalamina, il farmaco attivo di Apriso, passa nel latte materno in piccole quantità. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Apriso e allattamento" sopra.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Apriso, vedere la sezione "Effetti collaterali di Apriso" sopra.

Overdose di Apriso

L'uso di una dose di Apriso superiore a quella raccomandata può portare a gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Apriso possono includere:

• ronzio nelle orecchie o problemi di udito
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni
• respiro veloce
• problema respiratorio
• vomito di sangue

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il suo strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Apriso

Quando riceverai Apriso dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere 1 anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire che il farmaco sarà efficace durante questo periodo.

L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le capsule di Apriso devono essere conservate a temperatura ambiente (non superiore a 77 ° F o 25 ° C) in un contenitore ermeticamente sigillato. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come i bagni.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Apriso e hai i farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Apriso

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Apriso è approvato per mantenere la remissione della colite ulcerosa negli adulti dai 18 anni in su.

Meccanismo di azione

Apriso contiene il farmaco attivo mesalamina, noto anche come acido 5-aminosalicilico o 5-ASA.

L'esatto meccanismo della mesalamina non è completamente compreso. Si pensa che riduca la produzione di prostaglandine infiammatorie e leucotrieni nei rivestimenti mucosi del colon e del retto.

Le capsule a rilascio prolungato di Apriso hanno un rivestimento enterico che si dissolve a pH 6 e oltre. Rilasciano mesalamina nel colon, dove produce un effetto locale.

Farmacocinetica e metabolismo

Circa il 32% della dose viene assorbita per via sistemica dopo somministrazione orale di Apriso. Dopo dosi multiple, lo stato stazionario viene raggiunto in 6 giorni.

La mesalamina viene metabolizzata nel fegato e nella mucosa intestinale, principalmente in acido N-acetil-5-aminosalicilico. Il principale metabolita viene escreto nelle urine. Circa il 2% della dose viene escreta dai reni come farmaco immodificato.

Dopo dosi multiple di Apriso, l'emivita media è di 9-10 ore per la mesalamina e di 12-14 ore per l'acido N-acetil-5-aminosalicilico.

Controindicazioni

Apriso è controindicato nelle persone con allergia a:

• aminosalicilati
• salicilati, compresa l'aspirina
• uno qualsiasi degli eccipienti nelle capsule di Apriso

Conservazione

Le capsule di Apriso devono essere conservate a temperatura ambiente, non superiore a 25 ° C (77 ° F).

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.