Talzenna (talazoparib)

Cos'è Talzenna?

Talzenna è un farmaco da prescrizione di marca utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno negli adulti.

È usato per trattare il cancro al seno con ciascuna delle seguenti caratteristiche:

  • Recettore ormonale positivo o recettore ormonale negativo. Queste cellule tumorali possono o non possono avere recettori (siti di attacco) per gli estrogeni o il progesterone.
  • Mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 (tipi di geni del cancro al seno). Queste mutazioni (cambiamenti anormali) aumentano il rischio di avere alcuni tipi di cancro. Il cancro con mutazioni del gene BRCA è chiamato BRCA-positivo.
  • Carcinoma mammario HER2 negativo. Queste cellule tumorali non hanno proteine ​​HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano) sulla loro superficie.
  • Malattia avanzata. Questo tipo di cancro si è diffuso vicino al seno (chiamata malattia localmente avanzata) o ad altre parti del corpo (chiamata malattia metastatica).

Talzenna si presenta sotto forma di capsule da assumere per via orale una volta al giorno. È disponibile in due dosaggi: 1 mg e 0,25 mg.

Talzenna contiene il farmaco talazoparib, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP). È considerata una terapia mirata perché attacca parti specifiche delle cellule tumorali. Funziona in modo diverso dalla chemioterapia (farmaci standard usati per trattare il cancro), che può influenzare tutte le cellule in rapida crescita nel tuo corpo.

Efficacia

Uno studio clinico ha esaminato persone con carcinoma mammario BRCA positivo e HER2 negativo. Le persone che assumevano Talzenna hanno avuto tempi più lunghi senza la crescita o la diffusione del cancro rispetto alle persone che stavano usando farmaci chemioterapici.

In questo studio, il 62,6% delle persone che assumevano Talzenna ha avuto una riduzione del cancro del 30% o più. Nelle persone che assumono farmaci chemioterapici, il 27,2% ha avuto una riduzione del cancro del 30% o più.

Approvazione della FDA

Talzenna è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nell'ottobre 2018. È stato il secondo inibitore di PARP ad essere approvato dalla FDA. Il primo farmaco approvato dalla FDA in questa classe si chiama Lynparza (olaparib). È stato approvato per il trattamento del cancro al seno nel gennaio 2018.

Talzenna generico

Talzenna è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Talzenna contiene il farmaco talazoparib.

Talzenna effetti collaterali

Talzenna può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Talzenna. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Talzenna o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato preoccupante, parlare con il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Talzenna possono includere:

  • diarrea
  • mal di testa
  • la perdita di capelli
  • nausea
  • vomito
  • stanchezza
  • sensazione di debolezza
  • perdita di appetito

La maggior parte di questi effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Possono verificarsi gravi effetti collaterali da Talzenna. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, descritti di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", possono includere i seguenti:

  • anemia (bassi livelli di globuli rossi)
  • neutropenia (bassi livelli di alcuni globuli bianchi)
  • trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
  • sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta (cancro nel sangue o nel midollo osseo)
  • grave reazione allergica

Dettagli effetto collaterale

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Talzenna. Non è noto con certezza quanto spesso le persone che assumono Talzenna abbiano una reazione allergica. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • vampate di calore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Talzenna. Chiama i servizi di emergenza se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.

La perdita di capelli

La perdita dei capelli (chiamata alopecia) era un effetto indesiderato comunemente riportato durante gli studi clinici. In uno studio, il 25% delle persone che hanno assunto Talzenna ha avuto la caduta dei capelli.

La maggior parte di queste persone ha perso meno del 50% dei capelli. In queste persone, la perdita di capelli non era evidente da lontano. Si poteva vedere solo da vicino. Una piccola percentuale di persone ha perso una maggiore quantità di capelli. Queste persone potrebbero aver bisogno di indossare una parrucca o un parrucchino per mascherare la loro perdita di capelli.

In questo stesso studio, il 28% delle persone che usano la chemioterapia (farmaci standard usati per trattare il cancro) ha avuto la caduta dei capelli.

La perdita dei capelli causata da trattamenti contro il cancro è generalmente temporanea. Il più delle volte, i capelli ricrescono dopo che il trattamento è terminato. Se sei preoccupato per la caduta dei capelli, parla con il tuo medico dei modi per ridurre questo effetto collaterale. Potrebbero consigliarti di utilizzare cappucci per il raffreddamento del cuoio capelluto o provare altri modi per migliorare la salute del cuoio capelluto e dei capelli.

Anemia

L'anemia era un effetto indesiderato comune osservato nelle persone che assumevano Talzenna durante gli studi clinici. Con l'anemia, il tuo corpo ha bassi livelli di globuli rossi.

In uno studio, il 53% delle persone che assumevano Talzenna aveva anemia. Circa il 18% delle persone che usano la chemioterapia (farmaci standard usati per curare il cancro) aveva anemia. Nel 39% delle persone che assumevano Talzenna, l'anemia è stata considerata abbastanza grave da richiedere eventualmente un trattamento con una trasfusione di sangue. Meno dell'1% delle persone che assumevano Talzenna ha interrotto il farmaco a causa dell'anemia.

L'anemia è solitamente un effetto collaterale temporaneo dei trattamenti contro il cancro come Talzenna e farmaci simili. Tipicamente migliora una volta terminato il trattamento. Tuttavia, può causare sintomi che influiscono sulla qualità della vita.

I sintomi dell'anemia includono:

  • stanchezza (mancanza di energia)
  • sensazione di debolezza
  • stipsi
  • problema respiratorio
  • sanguinamento dal naso o dalle gengive
  • pelle di colore chiaro
  • sentire freddo
  • difficoltà a concentrarsi
  • vertigini
  • mal di testa

Il tuo medico ti controllerà per l'anemia. Lo faranno ordinando la conta dei globuli rossi prima di iniziare Talzenna e ogni mese durante l'assunzione del farmaco.

Se la conta dei globuli rossi diventa troppo bassa, il medico può modificare il trattamento. Possono ridurre la dose di Talzenna o interrompere temporaneamente il trattamento con Talzenna fino a quando i livelli delle cellule del sangue non migliorano.

Se hai sintomi di anemia durante l'utilizzo di Talzenna, parla con il tuo medico. Possono consigliare modi per ridurre al minimo i sintomi durante il trattamento.

Neutropenia

La neutropenia era un effetto indesiderato comune osservato nelle persone che assumevano Talzenna durante gli studi. Con la neutropenia, il tuo corpo ha livelli molto bassi di neutrofili (un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni).

In uno studio clinico, il 35% delle persone che assumevano Talzenna presentava neutropenia. Circa il 43% delle persone che usano la chemioterapia (farmaci standard usati per trattare il cancro) aveva neutropenia. Questa condizione è stata la ragione principale per cui lo 0,3% delle persone che assumevano Talzenna ha interrotto il trattamento con il farmaco.

Se hai bassi livelli di neutrofili, hai un aumentato rischio di infezione. La febbre è spesso il primo sintomo della neutropenia. Questo può essere seguito da infezioni come infezioni respiratorie o infezioni della pelle.

Il tuo medico controllerà i tuoi livelli di neutrofili prima di iniziare a prendere Talzenna e poi mensilmente mentre stai usando il farmaco. Se i suoi livelli di neutrofili sono troppo bassi, il medico può modificare il trattamento. Potrebbero farti aspettare per iniziare il farmaco, ridurre la dose attuale di Talzenna o interrompere temporaneamente il trattamento, finché la conta ematica non torna a un livello di sicurezza.

Se ha sintomi di neutropenia (come febbre) durante l'assunzione di Talzenna, informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario un trattamento se si dispone di un'infezione.

Trombocitopenia

La trombocitopenia è un altro effetto collaterale comune di Talzenna. Con la trombocitopenia, il tuo corpo ha bassi livelli di piastrine nel sangue. Le piastrine ti aiutano a formare coaguli quando stai sanguinando. Se hai bassi livelli di piastrine, hai un rischio maggiore di avere una grave emorragia.

I sintomi meno gravi di bassi livelli piastrinici includono:

  • lividi frequenti
  • sanguinamento facile (spesso dalle gengive; il sangue può anche apparire nelle feci)
  • sanguinamento da ferite che dura più a lungo del normale o non si ferma da solo
  • sangue dal naso

In uno studio clinico, il 27% delle persone che assumevano Talzenna presentava trombocitopenia. Solo il 7% delle persone che usano la chemioterapia (farmaci standard usati per curare il cancro) aveva anemia. La trombocitopenia è stata la ragione principale per cui lo 0,3% delle persone che assumevano Talzenna ha interrotto il trattamento con il farmaco.

Il medico controllerà la conta delle piastrine prima di iniziare il trattamento e ogni mese durante l'assunzione di Talzenna. Se i livelli delle piastrine sono troppo bassi, il medico può modificare il trattamento fino a quando la conta piastrinica non torna a un livello sicuro. Possono ritardare la dose successiva di Talzenna, ridurre la dose attuale di Talzenna o interrompere temporaneamente il trattamento.

Sindrome mielodisplastica / Leucemia mieloide acuta

La sindrome mielodisplastica (MDS) è una forma di cancro nel sangue e nel midollo osseo. Le MDS possono progredire nella leucemia mieloide acuta (LMA). In MDS e AML, il midollo osseo produce globuli anormali che non funzionano nel modo giusto.

Queste condizioni si sono verificate in 2 delle 584 persone che hanno ricevuto Talzenna durante gli studi clinici. Entrambe queste persone avevano ricevuto farmaci chemioterapici prima di prendere Talzenna. I farmaci chemioterapici possono aver svolto un ruolo nello sviluppo di questo cancro.

Il cancro nel sangue e nel midollo osseo può causare bassi livelli di diversi tipi di cellule del sangue. Questo può portare a sintomi come:

  • lividi frequenti
  • sanguinamento facile (dal naso e dalle gengive; può anche avere sangue nelle feci)
  • problema respiratorio
  • perdita di peso
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • debolezza
  • infezioni frequenti
  • febbre
  • dolore alle ossa

Il medico esaminerà i livelli ematici di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine prima di iniziare a prendere Talzenna e durante il trattamento. Bassi livelli di uno qualsiasi di questi potrebbero essere un segno di cancro del sangue o del midollo osseo.

Se la conta delle cellule del sangue è bassa prima di iniziare il trattamento con Talzenna, potrebbe essere necessario attendere prima di iniziare il trattamento finché la conta delle cellule del sangue non migliora a livelli di sicurezza. Alcune persone potrebbero aver bisogno di consultare un medico specializzato in malattie del sangue prima di iniziare Talzenna.

Se i livelli ematici diventano troppo bassi durante l'assunzione di Talzenna, il medico potrebbe modificare il trattamento. Possono ritardare la dose successiva di Talzenna, ridurre la dose attuale di Talzenna o interrompere temporaneamente il trattamento, fino a quando la conta piastrinica non torna a un livello sicuro.

Se ha sintomi di cancro del sangue / del midollo osseo durante l'assunzione di Talzenna, informi immediatamente il medico.

Costo Talzenna

Come con tutti i farmaci, il costo di Talzenna può variare. Per trovare i prezzi attuali per Talzenna nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla tua copertura assicurativa e dalla farmacia che utilizzi.

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Talzenna per il cancro al seno

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Talzenna per il trattamento di determinate condizioni. Talzenna può anche essere utilizzato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Talzenna è approvato dalla FDA per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno in maschi e femmine adulti.

Sul cancro al seno

I tipi di cancro al seno sono determinati testando le cellule tumorali per determinati recettori (siti di attacco). I recettori si trovano sulla superficie delle cellule tumorali. Persone diverse possono avere diversi tipi di recettori sulle loro cellule. I seguenti recettori possono essere trovati sulle cellule di cancro al seno:

  • recettori degli estrogeni (un tipo di recettore ormonale)
  • recettori del progesterone (un tipo di recettore ormonale)
  • Recettori HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano)

Se le tue cellule tumorali hanno un gran numero di uno qualsiasi di questi recettori, il tuo cancro è considerato "positivo" per quel recettore. Ad esempio, se le tue cellule tumorali hanno molti recettori HER2, il cancro è chiamato "HER2-positivo".

Se le tue cellule tumorali hanno un numero basso di recettori, il tuo cancro è considerato "negativo" per quel recettore. Ad esempio, se le tue cellule tumorali hanno pochissimi recettori HER2, il cancro è chiamato "HER2 negativo".

Il tuo medico utilizza le informazioni sui recettori per saperne di più sul tipo specifico di cancro al seno che hai. Questo li aiuta a scegliere il trattamento migliore per te.

Il tipo di trattamento che ricevi può dipendere anche dalla tua genetica. Le persone con mutazioni nei geni del gene 1 del cancro al seno (BRCA1) o del gene 2 del cancro al seno (BRCA2) hanno un rischio maggiore di cancro al seno. Tutti hanno geni BRCA, ma in alcune persone questi geni sono mutati. I geni anormali vengono trasmessi nelle famiglie.

Il medico può ordinare un test per verificare la presenza di mutazioni BRCA. Questo li aiuterà a personalizzare il tuo trattamento contro il cancro.

A volte il cancro al seno si diffonde al di fuori del seno. Può diffondersi vicino al seno (cancro localmente avanzato) o ad altre parti del corpo (cancro metastatico).Il medico ordinerà test di imaging per vedere dove si è diffuso il cancro nel tuo corpo. Questo aiuta anche il tuo medico a scegliere la migliore opzione di trattamento per te.

Trattamento di Talzenna per il cancro al seno

Talzenna è usato per trattare il cancro al seno con ciascuna delle seguenti caratteristiche (alcune delle quali sono descritte in maggior dettaglio nella sezione precedente):

  • Recettore ormonale positivo o recettore ormonale negativo. Queste cellule tumorali possono o non possono avere recettori (siti di attacco) per gli estrogeni o il progesterone.
  • Mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 (tipi di geni del cancro al seno). Queste mutazioni (cambiamenti anormali) aumentano il rischio di avere alcuni tipi di cancro. Il cancro con mutazioni del gene BRCA è chiamato BRCA-positivo.
  • Carcinoma mammario HER2 negativo. Queste cellule tumorali non hanno molte proteine ​​HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano) sulla loro superficie.
  • Malattia avanzata. Questo tipo di cancro si è diffuso vicino al seno (chiamata malattia localmente avanzata) o ad altre parti del corpo (chiamata malattia metastatica).

Efficacia

Uno studio clinico ha esaminato persone con carcinoma mammario BRCA positivo e HER2 negativo. Le persone che assumevano Talzenna hanno avuto tempi più lunghi senza la crescita o la diffusione del cancro rispetto alle persone che stavano usando farmaci chemioterapici.

In questo studio, il 62,6% delle persone che assumevano Talzenna ha avuto una riduzione del cancro del 30% o più. Nelle persone che assumono farmaci chemioterapici, il 27,2% ha avuto una riduzione del cancro del 30% o più.

Altri usi allo studio

Talzenna è oggetto di studi clinici di fase III come trattamento per condizioni diverse dal cancro al seno. Gli studi di fase III vengono eseguiti per confrontare un nuovo trattamento con altri farmaci già utilizzati per trattare una determinata condizione. Alcuni di questi studi di fase III sono descritti di seguito.

Cancro alla prostata

Talzenna è in fase di studio come trattamento per il cancro alla prostata avanzato. In questo studio, Talzenna viene testato in combinazione con Xtandi (enzalutamide), un farmaco per abbassare gli ormoni approvato per il trattamento del cancro alla prostata.

Cancro ovarico

Talzenna è anche in fase di studio come trattamento per il cancro ovarico. In questo studio, Talzenna viene utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali o in seguito a trattamento con farmaci antitumorali. Questo studio non accetta più nuovi partecipanti.

Cancro ai polmoni

Uno studio in corso sta testando l'efficacia di Talzenna nel trattamento del carcinoma polmonare avanzato. In questo studio, Talzenna viene confrontato con molti altri farmaci chemioterapici e antitumorali.

Dosaggio di Talzenna

Il dosaggio di Talzenna prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

  • quanto bene il tuo corpo tollera gli effetti collaterali di Talzenna (come un basso numero di globuli rossi o globuli bianchi)
  • la tua funzione renale
  • altri farmaci che sta assumendo che potrebbero interagire con Talzenna

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza dei farmaci

Talzenna si presenta sotto forma di capsule da assumere per via orale. È disponibile in due dosaggi: 0,25 mg e 1 mg.

Dosaggio per il cancro al seno

La dose abituale raccomandata di Talzenna è di 1 mg, da assumere per via orale una volta al giorno.

Il dosaggio di Talzenna per il trattamento del cancro al seno può essere modificato se necessario. Il medico può prescriverti un dosaggio inferiore a seconda di diversi fattori, come gli effetti collaterali che potresti avere e se hai una malattia renale.

Se hai domande sul dosaggio giusto per te, parla con il tuo medico.

E se dimentico una dose?

Se dimentica una dose di Talzenna, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda più di una dose alla volta. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Dipende da come il tuo corpo risponde a Talzenna. Se Talzenna impedisce al tuo cancro di crescere o diffondersi e sei in grado di gestirne gli effetti collaterali, il tuo medico potrebbe consigliarti di usare questo farmaco a lungo termine (da diversi mesi a diversi anni).

Talzenna e alcol

Al momento non sono note interazioni tra Talzenna e l'alcol. Tuttavia, Talzenna causa alcuni degli stessi effetti collaterali che possono verificarsi dopo aver bevuto troppo alcol. Questi effetti collaterali includono:

  • mal di testa
  • diarrea
  • nausea
  • vomito
  • stanchezza (mancanza di energia)

Bere alcol durante l'assunzione di Talzenna può aumentare il rischio di questi effetti collaterali. Parla con il tuo medico se bere alcolici è sicuro per te durante il trattamento con Talzenna.

Interazioni di Talzenna

Talzenna può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Talzenna e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Talzenna. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che possono interagire con Talzenna.

Prima di prendere Talzenna, assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Alcuni farmaci per la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca

L'assunzione di Talzenna con determinati farmaci per la pressione sanguigna o per la frequenza cardiaca può aumentare i livelli di Talzenna nel corpo. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Esempi di farmaci per la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca che possono aumentare i livelli di Talzenna includono:

  • amiodarone (Nexterone, Pacerone)
  • carvedilolo (Coreg, Coreg CR)
  • verapamil (Calan, Verelan)
  • diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
  • felodipina

Se è necessario assumere questi farmaci durante il trattamento con Talzenna, il medico ridurrà la dose di Talzenna fino a quando non sarai più a rischio per questa interazione.

Alcuni anti-infettivi

L'assunzione di Talzenna con alcuni antibiotici o antimicotici può aumentare i livelli di Talzenna nel corpo. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Esempi di questi anti-infettivi includono:

  • azitromicina (Zithromax)
  • claritromicina (Biaxan XL)
  • itraconazolo (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazolo (Extina, Nizoral, Xolegel)

Se hai bisogno di prendere uno di questi antibiotici o antimicotici mentre stai assumendo Talzenna, il tuo medico può abbassare la dose di Talzenna fino a quando non stai più prendendo l'antibiotico o l'antimicotico.

Alternative a Talzenna

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare il cancro al seno. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Talzenna, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare questa condizione specifica. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Talzenna è usato per trattare il cancro al seno che è HER2 negativo e localmente avanzato o metastatico nelle persone con geni BRCA mutati. Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare questo tipo di cancro al seno includono:

  • doxorubicina (Doxil, Lipodox)
  • paclitaxel (Abraxane, Taxol)
  • gemcitabina (Gemzar, Infugem)
  • capecitabina (Xeloda)
  • vinorelbine (Navelbine)
  • bevacizumab (Avastin, Mvasi)
  • eribulin (Halaven)
  • carboplatino
  • ciclofosfamide
  • docetaxel (Taxotere)

Talzenna contro Lynparza

Potresti chiederti come Talzenna si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Talzenna e Lynparza sono simili e diversi.

Generale

Talzenna contiene il farmaco talazoparib. Lynparza contiene il farmaco olaparib. Entrambi i farmaci appartengono alla stessa classe di farmaci: gli inibitori della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP).

Utilizza

Talzenna e Lynparza sono entrambi approvati dalla FDA per l'uso negli adulti. Questi farmaci sono usati per trattare il cancro al seno che ha tutte le seguenti caratteristiche:

  • Recettore ormonale positivo o recettore ormonale negativo. Queste cellule tumorali possono o non possono avere recettori (siti di attacco) per gli estrogeni o il progesterone.
  • Mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 (tipi di geni del cancro al seno). Queste mutazioni (cambiamenti anormali) aumentano il rischio di avere alcuni tipi di cancro. Il cancro con mutazioni del gene BRCA è chiamato BRCA-positivo.
  • Carcinoma mammario HER2 negativo. Queste cellule tumorali non hanno proteine ​​HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano) sulla loro superficie.
  • Malattia avanzata. Questo tipo di cancro si è diffuso vicino al seno (chiamata malattia localmente avanzata) o ad altre parti del corpo (chiamata malattia metastatica).

(Vedere la sezione "Talzenna per il cancro al seno" sopra per ulteriori informazioni su questo tipo di cancro.)

Lynparza è approvato per l'uso in persone il cui cancro al seno non ha risposto abbastanza bene ai farmaci chemioterapici.

Lynparza è anche approvato come:

  • trattamento di mantenimento del carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA
  • trattamento di mantenimento del cancro ovarico ricorrente
  • trattamento del carcinoma ovarico avanzato con mutazione BRCA, in persone il cui tumore non ha risposto abbastanza bene a tre o più diversi farmaci chemioterapici

Forme e somministrazione di farmaci

Talzenna si presenta in capsule, disponibili in due dosaggi: 0,25 mg e 1 mg. La dose abituale raccomandata di Talzenna è di 1 mg da assumere per via orale una volta al giorno.

Lynparza si presenta in compresse, disponibili in due dosaggi: 150 mg e 100 mg. La dose abituale raccomandata di Lynparza è di 300 mg da assumere per via orale due volte al giorno.

In alcune persone potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Talzenna e Lynparza. Il medico può ridurre il dosaggio se soffre di malattie renali, effetti collaterali che non possono essere gestiti o interazioni farmacologiche con altri farmaci che sta assumendo.

Effetti collaterali e rischi

Talzenna e Lynparza contengono farmaci diversi, ma agiscono in modo simile nel tuo corpo. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Talzenna, con Lynparza o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Talzenna:
    • la perdita di capelli
  • Può verificarsi con Lynparza:
    • mal di stomaco o turbamento
    • vertigini
    • infezioni delle vie respiratorie superiori, come raffreddore o sinusite
    • piaghe in bocca o sulle labbra
    • gusto alterato
  • Può verificarsi sia con Talzenna che con Lynparza:
    • nausea
    • diarrea
    • stanchezza (mancanza di energia)
    • mal di testa
    • perdita di appetito
    • vomito

Gravi effetti collaterali

Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Talzenna, con Lynparza o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Talzenna:
    • pochi effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Lynparza:
    • polmonite (infiammazione dei polmoni)
  • Può verificarsi sia con Talzenna che con Lynparza:
    • anemia (globuli rossi bassi)
    • trombocitopenia (piastrine basse)
    • neutropenia (bassi livelli di globuli bianchi)
    • sindrome mielodisplastica / leucemia mieloide acuta (cancro nel sangue o nel midollo osseo)

Efficacia

Talzenna e Lynparza hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare il cancro al seno metastatico HER2-negativo, BRCA-positivo.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che Talzenna e Lynparza sono entrambi efficaci per il trattamento di questo tipo di cancro al seno.

Secondo le linee guida del trattamento, Lynparza e Talzenna sono entrambe le opzioni di prima scelta per le persone con carcinoma mammario metastatico HER2 negativo, BRCA positivo.

Costi

Talzenna e Lynparza sono entrambi farmaci di marca. Attualmente non esistono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Talzenna e Lynparza generalmente costano più o meno lo stesso. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dal tuo piano assicurativo e dalla farmacia che utilizzi.

Come prendere Talzenna

Dovresti prendere Talzenna secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo medico.

Quando prenderlo

Talzenna deve essere assunto una volta al giorno, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.

Assunzione di Talzenna con il cibo

Talzenna può essere assunto con o senza cibo.

Talzenna può essere schiacciato?

No, le capsule di Talzenna non devono essere frantumate. Devono essere ingerite intere in modo che il farmaco venga rilasciato nel tuo corpo nel giusto lasso di tempo.

Se hai problemi a deglutire le pillole, parla con il tuo medico di altre opzioni di trattamento o di modi per rendere più facile la deglutizione delle pillole.

Come funziona Talzenna

Talzenna contiene il farmaco attivo talazoparib. Appartiene a una classe di farmaci chiamata inibitori della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP). È usato per trattare il cancro al seno HER2 negativo e BRCA positivo localmente avanzato (diffuso vicino al seno) o metastatico (diffuso ad altre aree del corpo).

A proposito di questo tipo di cancro al seno

Talzenna è usato per trattare alcune forme di cancro al seno che hanno tutte le seguenti caratteristiche:

  • Recettore ormonale positivo o recettore ormonale negativo. Queste cellule tumorali possono o non possono avere recettori (siti di attacco) per gli estrogeni o il progesterone.
  • Mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2 (tipi di geni del cancro al seno). Queste mutazioni (cambiamenti anormali) aumentano il rischio di avere alcuni tipi di cancro. Il cancro con mutazioni del gene BRCA è chiamato BRCA-positivo.
  • Carcinoma mammario HER2 negativo. Queste cellule tumorali non hanno proteine ​​HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano) sulla loro superficie.
  • Malattia avanzata. Questo tipo di cancro si è diffuso vicino al seno (chiamata malattia localmente avanzata) o ad altre parti del corpo (chiamata malattia metastatica).

Quello che fa Talzenna

Le cellule cancerose in genere crescono rapidamente all'interno del tuo corpo. Il processo di crescita (produzione di più cellule cancerose) può portare a danni al DNA (materiale genetico) all'interno delle cellule. Le cellule usano enzimi (alcune proteine) per aiutare a riparare il loro DNA in modo che possano essere prodotte più cellule.

Talzenna agisce bloccando l'attività di PARP, che è uno degli enzimi che aiuta le cellule a riparare il loro DNA rotto.

Talzenna è usato per trattare il cancro al seno nelle persone che hanno geni BRCA mutati. Il gene BRCA è anche coinvolto nella riparazione del DNA all'interno delle cellule, ma funziona in modo diverso rispetto a PARP. Le persone con geni BRCA mutati non possono riparare alcune forme di danni al DNA nelle loro cellule.

Il blocco di PARP nelle persone con geni BRCA mutati aiuta a fermare due modi in cui le cellule sono in grado di riparare il loro DNA. Questo porta a un DNA più danneggiato nelle cellule. Quando il DNA diventa troppo danneggiato, i messaggeri chimici nel tuo corpo dicono alle cellule di morire.

Impedendo la riparazione del DNA, Talzenna aiuta a ridurre il numero di cellule tumorali nel corpo. Questo rallenta la crescita e la diffusione del cancro al seno.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Talzenna inizia a lavorare nel tuo corpo poco dopo averlo preso. Tuttavia, l'obiettivo del trattamento con Talzenna è fermare la crescita del cancro. Non è possibile dire con certezza quanto velocemente il farmaco fermerà la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.

In uno studio clinico su persone che assumevano Talzenna, il farmaco è risultato efficace per alcune persone. In queste persone, circa il 45% aveva una dimensione del tumore più piccola 49 giorni dopo aver iniziato a prendere Talzenna. Non tutti in questo studio hanno avuto una risposta al trattamento.

Il medico discuterà dei modi per monitorare i tuoi progressi durante il trattamento. Questo ti aiuterà a sapere se il farmaco sta funzionando per te.

Talzenna e la gravidanza

Non ci sono stati abbastanza studi sugli esseri umani per sapere se Talzenna è sicuro da assumere durante la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato danni (comprese malformazioni scheletriche e morte) per il feto quando la madre ha ricevuto il farmaco durante la gravidanza. Tieni presente che gli studi sugli animali non sempre prevedono in che modo un farmaco influenzerà gli esseri umani.

Prima di iniziare il trattamento con Talzenna, il medico ti consiglierà un test di gravidanza se sei una donna in età fertile. Se sei incinta, potresti non essere in grado di prendere Talzenna. Il tuo medico probabilmente ti consiglierà di aspettare fino a dopo il parto prima di iniziare il trattamento con il farmaco.

Talzenna e il controllo delle nascite

Poiché Talzenna può essere dannoso per una gravidanza, è importante prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco.

Le donne in età fertile che assumono Talzenna devono utilizzare il controllo delle nascite (contraccezione) durante il trattamento. Devono continuare a usare la contraccezione per almeno sette mesi dopo l'ultima dose di Talzenna.

Gli uomini che assumono Talzenna e che sono sessualmente attivi con donne che potrebbero rimanere incinte dovrebbero anche usare il controllo delle nascite (come il preservativo) durante il trattamento. Devono continuare a usare la contraccezione per almeno quattro mesi dopo l'ultima dose. Questo è importante anche se la loro partner usa il controllo delle nascite.

Talzenna e l'allattamento al seno

Non è noto se Talzenna passi nel latte materno umano. Tuttavia, l'allattamento al seno durante l'assunzione di Talzenna non è raccomandato. Questo perché gli effetti collaterali di Talzenna potrebbero essere gravi se il farmaco viene consumato nel latte materno da un bambino. È necessario attendere un mese intero dopo aver ricevuto l'ultima dose di Talzenna prima di allattare.

Se stai prendendo in considerazione il trattamento con Talzenna durante l'allattamento, parla con il tuo medico di altri modi sani per nutrire tuo figlio.

Domande comuni su Talzenna

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Talzenna.

Talzenna è un tipo di chemioterapia?

No, Talzenna non è considerato un tipo di chemioterapia (farmaci standard usati per curare il cancro). I farmaci chemioterapici funzionano in modo diverso rispetto a Talzenna.

I farmaci chemioterapici agiscono uccidendo o arrestando la crescita di cellule in rapida crescita, come le cellule tumorali. I farmaci chemioterapici sono attivi contro tutte le cellule a crescita rapida, il che significa che possono influenzare le cellule non cancerose (sane) del corpo. Le aree comuni del tuo corpo che possono essere influenzate dai farmaci chemioterapici includono i follicoli piliferi e il rivestimento dell'intestino.

Talzenna funziona in modo diverso dalla chemioterapia. È un tipo di terapia mirata progettata per attaccare cellule tumorali specifiche o alcune parti delle cellule tumorali. Poiché i farmaci mirati sono fatti per agire su sostanze specifiche, possono causare meno danni alle cellule normali del corpo.

Posso usare questo farmaco se ho subito una mastectomia?

Si, puoi. Se hai bisogno di un trattamento aggiuntivo dopo aver subito una mastectomia, il medico può prendere in considerazione la prescrizione di Talzenna o altri trattamenti contro il cancro.

Talzenna può essere utilizzato per maschi e femmine?

Sì. Talzenna può essere utilizzato per maschi o femmine con alcuni tipi di cancro al seno.

Nello studio clinico utilizzato per l'approvazione della FDA di Talzenna, l'1,6% delle persone che assumevano Talzenna era di sesso maschile.Nella popolazione generale, il cancro al seno è meno comune negli uomini che nelle donne.

Avvertimenti di Talzenna

Prima di prendere Talzenna, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Talzenna potrebbe non essere adatto a te se hai le seguenti condizioni mediche:

  • Disturbi del sangue. Talzenna può causare una diminuzione dei livelli di alcuni globuli, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Queste condizioni possono aumentare il rischio di infezioni, sanguinamento e anemia. Le malattie del sangue possono essere associate ad alcuni tumori del sangue (sindrome mielodisplastica / leucemia mieloide acuta). Se si hanno bassi livelli di alcune cellule del sangue prima del trattamento, il medico attenderà per iniziare il trattamento fino a quando la conta ematica non sarà tornata a un livello sano.

Nota: per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Talzenna, vedere la sezione "Effetti collaterali di Talzenna" sopra.

Overdose di Talzenna

L'assunzione di una quantità eccessiva di Talzenna può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Può anche peggiorare gli effetti collaterali comuni.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

  • diarrea
  • nausea
  • vomito
  • mancanza di appetito
  • mal di testa
  • stanchezza (mancanza di energia)

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Talzenna

Quando prendi Talzenna dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.

Le capsule di Talzenna devono essere conservate a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F) in un contenitore ermeticamente chiuso al riparo dalla luce. Evita di conservare questo farmaco in aree in cui potrebbe bagnarsi o bagnarsi, come i bagni.

Disposizione

Se non hai più bisogno di prendere Talzenna e di avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirli in modo sicuro. Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.

Informazioni professionali per Talzenna

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Indicazioni

Talzenna (talazoparib) è indicato per il trattamento del cancro al seno con ciascuna delle seguenti caratteristiche:

  • BRCA mutata deleteria o sospetta deleteria (gBRCAm)
  • recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) -negativo
  • malattia localmente avanzata o metastatica
  • recettore ormonale positivo o recettore ormonale negativo

Meccanismo di azione

Talzenna è un inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP). Talzenna inibisce sia PARP1 che PARP2, enzimi coinvolti nella riparazione del DNA. Il blocco degli enzimi PARP impedisce alle cellule tumorali di riparare il DNA, che alla fine porta a danni al DNA, diminuzione della proliferazione cellulare e apoptosi delle cellule tumorali.

Farmacocinetica e metabolismo

Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è di circa una o due ore dopo la somministrazione orale. Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte in due o tre settimane.

Il metabolismo avviene tramite ossidazione, deidrogenazione e coniugazione, con un coinvolgimento epatico minimo. L'emivita terminale media è di 90 ore. L'eliminazione avviene principalmente nelle urine (~ 68,7%) e nelle feci (~ 19,7%).

Una compromissione renale moderata aumenta l'esposizione e richiede un aggiustamento della dose.

Controindicazioni

Non ci sono controindicazioni assolute all'uso di Talzenna.

Conservazione

Talzenna deve essere conservato a temperatura ambiente (da 20 ° C a 25 ° C / da 68 ° F a 77 ° F).

Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.

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